Измерение изменения контроля головы с помощью анализа 2D-видео после использования Headpod у детей с плохим контролем головы (headpod)
9 января 2019 г. обновлено: Julie Brown, Texas Woman's University
Измерение изменений в управлении головой с помощью анализа 2D-видео после использования головного устройства у детей с церебральным параличом и плохим контролем головы
Критерии включения: дети в возрасте от 2 до 14 лет с плохим контролем головы и непрогрессирующим диагнозом.
Критерии исключения: значительное изменение статуса, т.е. длительная госпитализация, хирургическое вмешательство; неспособность терпеть использование Headpod.
Требуется использование Headpod 3 раза в день не менее 15 минут каждый раз в течение 6 месяцев.
Необходимо вести журнал, документирующий использование Headpod.
Видео будет снято для документирования изменений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Требуется использование Headpod 3 раза в день не менее 15 минут каждый раз.
Требуется использование в течение 6 месяцев.
Необходимо вести журнал, документирующий использование Headpod.
Видео будет снято при первоначальном пробном использовании, через 1 неделю после пробного использования, через 3 месяца после использования Headpod и через 6 месяцев после использования Headpod.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- непрогрессирующие диагнозы с плохим контролем головы
Критерий исключения:
- недавняя длительная госпитализация; хирургия, неспособность терпеть ношение Headpod
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утилизация во главе
Использование Headpod в течение 6 месяцев; 3 раза в день минимум по 15 минут каждый раз;
|
Адаптивное оборудование для помощи при активных движениях головы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активного времени удерживания головы по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Активное время в секундах с удержанием головы в вертикальном положении
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17641
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .