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Messung der Änderung der Kopfkontrolle mit 2D-Videoanalyse nach Verwendung des Headpods bei Kindern mit schlechter Kopfkontrolle (headpod)

9. Januar 2019 aktualisiert von: Julie Brown, Texas Woman's University

Messung von Veränderungen der Kopfkontrolle mit 2D-Videoanalyse nach Verwendung des Headpods bei Kindern mit Zerebralparese und schlechter Kopfkontrolle

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren mit schlechter Kopfkontrolle und nicht fortschreitenden Diagnosen. Ausschlusskriterien: erhebliche Statusänderung, z. B. längerer Krankenhausaufenthalt, Operation; Unfähigkeit, die Verwendung von Headpod zu tolerieren. Erfordert die Verwendung des Headpod dreimal täglich für jeweils mindestens 15 Minuten über einen Zeitraum von 6 Monaten. Es muss ein Protokoll geführt werden, das die Nutzung des Headpod dokumentiert. Zur Dokumentation der Änderungen wird ein Video aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erfordert die Verwendung des Headpods dreimal täglich für jeweils mindestens 15 Minuten. Nutzung für einen Zeitraum von 6 Monaten erforderlich. Es muss ein Protokoll geführt werden, das die Nutzung des Headpod dokumentiert. Das Video wird bei der ersten Probenutzung, 1 Woche nach der Probenutzung, 3 Monate nach der Nutzung des Headpods und 6 Monate nach der Nutzung des Headpods aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • TWU School of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht progressive Diagnosen mit schlechter Kopfkontrolle

Ausschlusskriterien:

  • kürzlicher längerer Krankenhausaufenthalt; Operation, Unfähigkeit, das Tragen des Headpods zu ertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kopfauslastung
Nutzung des Headpod für eine Dauer von 6 Monaten; 3 x täglich für jeweils mindestens 15 Minuten;
Gerät: Kopfpod
Adaptive Ausrüstung zur Unterstützung aktiver Kopfbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der aktiven Zeit des Kopfhaltens vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Aktive Zeit in Sekunden bei aufrechtem Kopf
Ausgangswert auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17641

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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