Verandering van hoofdcontrole meten met 2D-videoanalyse na gebruik van Headpod bij kinderen met een slechte hoofdcontrole (headpod)
9 januari 2019 bijgewerkt door: Julie Brown, Texas Woman's University
Veranderingen in hoofdcontrole meten met 2D-videoanalyse na gebruik van de Headpod bij kinderen met hersenverlamming en slechte hoofdcontrole
Inclusiecriteria: kinderen van 2 tot 14 jaar met een slechte controle over het hoofd en niet-progressieve diagnoses.
Uitsluitingscriteria: significante verandering van status, d.w.z. langdurige ziekenhuisopname, operatie; onvermogen om het gebruik van Headpod te tolereren.
Vereist gebruik van Headpod 3x per dag gedurende minimaal 15 minuten per keer gedurende een periode van 6 maanden.
Er moet een logboek worden bijgehouden waarin het gebruik van de Headpod wordt gedocumenteerd.
Er wordt een video gemaakt om de wijzigingen te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vereist gebruik van de Headpod 3x per dag gedurende minimaal 15 minuten per keer.
Gebruik vereist voor een periode van 6 maanden.
Er moet een logboek worden bijgehouden waarin het gebruik van de Headpod wordt gedocumenteerd.
De video wordt gemaakt bij het eerste proefgebruik, 1 week na het proefgebruik, 3 maanden na gebruik van de Headpod en 6 maanden na gebruik van de Headpod.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-progressieve diagnoses met slechte hoofdcontrole
Uitsluitingscriteria:
- recente langdurige ziekenhuisopname; operatie, onvermogen om het dragen van de Headpod te verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleid gebruik
Gebruik van Headpod gedurende 6 maanden; 3 x per dag minimaal 15 minuten per keer;
|
Adaptieve apparatuur om te helpen bij actieve hoofdbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in actieve tijd van hoofd vasthouden van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
Actieve tijd in seconden hoofd rechtop houden
|
basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17641
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .