Pomiar zmiany kontroli głowy za pomocą analizy wideo 2D po użyciu głowicy Headpod u dzieci ze słabą kontrolą głowy (headpod)
9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Julie Brown, Texas Woman's University
Pomiar zmian kontroli głowy za pomocą analizy wideo 2D po użyciu głowicy Headpod u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i słabą kontrolą głowy
Kryteria włączenia: dzieci w wieku od 2 do 14 lat ze słabą kontrolą głowy i niepostępującymi diagnozami.
Kryteria wykluczenia: istotna zmiana stanu, tj. przedłużająca się hospitalizacja, operacja; niemożność tolerowania korzystania z Headpod.
Wymaga użycia Headpod 3x dziennie przez minimum 15 minut za każdym razem przez okres 6 miesięcy.
Należy prowadzić dziennik dokumentujący użycie Headpoda.
Zostanie nagrany film, aby udokumentować zmiany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wymaga użycia Headpod 3x dziennie przez co najmniej 15 minut za każdym razem.
Wymagane użytkowanie przez okres 6 miesięcy.
Należy prowadzić dziennik dokumentujący użycie Headpoda.
Film zostanie nagrany podczas pierwszego użycia próbnego, 1 tydzień po próbnym użyciu, 3 miesiące po użyciu Headpoda i 6 miesięcy po użyciu Headpoda.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnozy niepostępujące ze słabą kontrolą głowy
Kryteria wyłączenia:
- niedawna przedłużona hospitalizacja; operacja, nietolerancja noszenia Headpoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kierowane wykorzystanie
Korzystanie z Headpoda przez 6 miesięcy; 3 x dziennie przez minimum 15 minut każdorazowo;
|
Adaptacyjny sprzęt wspomagający aktywne ruchy głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu aktywnego trzymania głowy od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Czas aktywności w sekundach trzymając głowę w pozycji pionowej
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17641
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .