Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření změny ovládání hlavy pomocí 2D analýzy videa po použití Headpod u dětí se špatným ovládáním hlavy (headpod)

9. ledna 2019 aktualizováno: Julie Brown, Texas Woman's University

Měření změn ovládání hlavy pomocí 2D analýzy videa po použití Headpod u dětí s dětskou mozkovou obrnou a špatným ovládáním hlavy

Kritéria pro zařazení: děti ve věku 2 až 14 let se špatnou kontrolou hlavy a neprogresivními diagnózami. Kritéria vyloučení: významná změna stavu, tj. prodloužená hospitalizace, operace; neschopnost tolerovat používání Headpodu. Vyžaduje použití Headpod 3x denně po dobu minimálně 15 minut pokaždé po dobu 6 měsíců. Protokol musí být veden dokumentující použití Headpod. K dokumentování změn bude pořízeno video.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyžaduje použití Headpodu 3x denně pokaždé po dobu minimálně 15 minut. Požadované použití po dobu 6 měsíců. Protokol musí být veden dokumentující použití Headpod. Video bude pořízeno při prvním zkušebním použití, 1 týden po zkušebním použití, 3 měsíce po použití Headpod a 6 měsíců po použití Headpod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • TWU School of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neprogresivní diagnózy se špatnou kontrolou hlavy

Kritéria vyloučení:

  • nedávná prodloužená hospitalizace; operace, neschopnost snášet nošení Headpodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Využití hlavy
Použití Headpodu po dobu 6 měsíců; 3x denně pokaždé po dobu minimálně 15 minut;
Přístroj: Headpod
Adaptivní zařízení napomáhající aktivním pohybům hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivní doby držení hlavy ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: základní do 6 měsíců
Aktivní čas v sekundách držení hlavy vzpřímeně
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit