Medición del cambio de control de la cabeza con análisis de video 2D después de la utilización de Headpod en niños con control deficiente de la cabeza (headpod)
9 de enero de 2019 actualizado por: Julie Brown, Texas Woman's University
Medición de los cambios en el control de la cabeza con análisis de video 2d después de la utilización del Headpod en niños con parálisis cerebral y control deficiente de la cabeza
Criterios de inclusión: niños de 2 a 14 años con mal control de la cabeza y diagnósticos no progresivos.
Criterios de exclusión: cambio significativo de estado, es decir, hospitalización prolongada, cirugía; incapacidad para tolerar el uso de Headpod.
Requiere el uso de Headpod 3 veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada vez durante un período de 6 meses.
Se debe mantener un registro que documente el uso del Headpod.
Se tomará un video para documentar los cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Requiere el uso del Headpod 3 veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada vez.
Uso requerido por un período de 6 meses.
Se debe mantener un registro que documente el uso del Headpod.
El video se tomará en el uso de prueba inicial, 1 semana después del uso de la prueba, 3 meses después de la utilización del Headpod y 6 meses después de la utilización del Headpod.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnósticos no progresivos con pobre control de la cabeza
Criterio de exclusión:
- hospitalización prolongada reciente; cirugía, incapacidad para tolerar el uso del Headpod
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Utilización con cabeza
Uso de Headpod durante 6 meses; 3 veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada vez;
|
Equipo adaptativo para ayudar con los movimientos activos de la cabeza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo activo de retención de la cabeza desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
Tiempo activo en segundos manteniendo la cabeza erguida
|
línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17641
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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