Misurazione del cambiamento di controllo della testa con analisi video 2D dopo l'utilizzo dell'headpod nei bambini con scarso controllo della testa (headpod)
9 gennaio 2019 aggiornato da: Julie Brown, Texas Woman's University
Misurazione delle modifiche del controllo della testa con analisi video 2D dopo l'utilizzo dell'headpod nei bambini con paralisi cerebrale e scarso controllo della testa
Criteri di inclusione: bambini dai 2 ai 14 anni con scarso controllo della testa e diagnosi non progressive.
Criteri di esclusione: cambiamento significativo dello stato, ad esempio ricovero prolungato, intervento chirurgico; incapacità di tollerare l'uso di Headpod.
Richiede l'uso di Headpod 3 volte al giorno per un minimo di 15 minuti ogni volta per un periodo di 6 mesi.
Il registro deve essere tenuto per documentare l'utilizzo dell'Headpod.
Verrà registrato un video per documentare le modifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Richiede l'uso dell'Headpod 3 volte al giorno per un minimo di 15 minuti ogni volta.
Utilizzo richiesto per un periodo di 6 mesi.
Il registro deve essere tenuto per documentare l'utilizzo dell'Headpod.
Il video verrà ripreso durante l'utilizzo di prova iniziale, 1 settimana dopo l'utilizzo di prova, 3 mesi dopo l'utilizzo dell'Headpod e 6 mesi dopo l'utilizzo dell'Headpod.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- TWU School of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi non progressive con scarso controllo della testa
Criteri di esclusione:
- recente ricovero prolungato; intervento chirurgico, incapacità di tollerare l'uso dell'Headpod
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Utilizzo diretto
Utilizzo di Headpod per una durata di 6 mesi; 3 volte al giorno per un minimo di 15 minuti ogni volta;
|
Attrezzatura adattiva per assistere con i movimenti attivi della testa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tempo di attività per tenere la testa dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
|
Tempo attivo in secondi tenendo la testa eretta
|
basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie E Brown, DPT, Texas Woman's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17641
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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