- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02797353
Styrke helsetjenester for nyfødte og barn i et landlig distrikt i Pakistan (SRC)
19. juni 2020 oppdatert av: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University
Helseindikatorene for nyfødte og barn i distriktet Dadu i Pakistan viser et dystert bilde, og etter flommene i 2010-2011 ble helseinfrastrukturen i dette distriktet hardt påvirket.
Aga Khan University Pakistan har til hensikt å implementere et tjenesteleveringsprosjekt for forbedring av mødres nyfødte og barns helsesituasjon gjennom evidensbaserte MNCH-intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aga Khan University gjennomfører sammen med sine lokale partnere et MNCH-prosjekt i fem Union Councils (UC) i Dadu-distriktet i Sindh-provinsen.
Prosjektet vil skalere opp de allerede eksisterende helsetjenestene for MNCH i distriktshenvisningssykehuset og de fem grunnleggende helseenhetene (BHU), en i hver UC.
Institusjonsbaserte tjenester så vel som deres mulighet for oppsøking til gravide kvinner, mødre og barn i lokalsamfunnene med sikte på å fremme trygge forløsninger i henhold til WHOs retningslinjer og regjeringens politikk vil bli forbedret.
For å kunne levere kvalitetstjenester vil fasilitetene renoveres og utstyres og kapasiteten til det eksisterende personalet styrkes gjennom ulike opplæringskurs i MNCH.
I tillegg vil profesjonelt trente Lady Health Visitors bli introdusert i BHU-ene, som vil utføre alle mødretjenester inkludert leveringer i BHU og lokalsamfunnene.
Helsepersonellet har videre ansvar for å etablere og tilrettelegge støttegrupper i samfunnet og øke felles bevissthet om viktigheten av helsehjelp til mor og barn samt trygge forløsninger med dyktige ledsagere.
Operasjonell forskning er en integrert del av dette pilotprosjektet.
Forskningen validerer fremgangen og forbedringen av helseindikatorer for mødre og barn.
Resultatene vil bli brukt til å lobbye oppskaleringen av MNCH-intervensjoner med helsedepartementet i Pakistan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være bosatt i målområder og samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll ikke kriteriene for bosted og samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Svangerskapsomsorg, postnatal omsorg, dyktig fødselsoppfølging, anerkjennelse og henvisninger av kompliserte tilfeller, immunisering
|
Svangerskapsomsorg, postnatal omsorg, dyktig fødselsoppfølging, anerkjennelse og henvisning av kompliserte tilfeller, vaksinasjon
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne armen vil motta standard MNCH-tjenester som beskrevet i MNCH-politikken til Pakistans regjering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre-, nyfødt- og spedbarnsdødelighet
Tidsramme: 24 måneder
|
Det forventes en reduksjon på 20 % i dødeligheten
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsomsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
En 40 % økning i svangerskapsomsorgen forventes
|
12 måneder
|
|
Dyktig fødselsoppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Det forventes en økning på 40 % i deltakelse i faglærte fødsel
|
12 måneder
|
|
Essensiell neonatal omsorg
Tidsramme: 24 måneder
|
En 40 % økning i opptak av Essential Neonatal Care
|
24 måneder
|
|
Vaccinasjonsrater for barn
Tidsramme: 24 måneder
|
En økning på 30 % i vaksinasjonsraten for barn
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sår og skader
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Sepsis
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Død
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Livmorblødning
- Blødning
- Diaré
- Eklampsi
- Postpartum blødning
- Asfyksi
- Asphyxia Neonatorum
- Neonatal sepsis
Andre studie-ID-numre
- 2787-Ped-ERC-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .