- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02797353
Versterking van de gezondheidszorg voor moeders, pasgeborenen en kinderen in een landelijk district van Pakistan (SRC)
19 juni 2020 bijgewerkt door: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University
De indicatoren voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen in het Dadu-district in Pakistan geven een somber beeld en na de overstromingen van 2010-2011 werd de gezondheidsinfrastructuur van dit district zwaar getroffen.
Aga Khan University Pakistan is van plan een dienstverleningsproject te implementeren voor de verbetering van de gezondheidssituatie van moeders, pasgeborenen en kinderen door middel van op bewijzen gebaseerde MNCH-interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Aga Khan University voert samen met haar lokale partners een MNCH-project uit in vijf Union Councils (UC) in het Dadu-district in de provincie Sindh.
Het project zal de reeds bestaande gezondheidsdiensten voor MNCH in het districtsreferentieziekenhuis en de vijf Basic Health Units (BHU's), één in elke UC, opschalen.
Institutionele diensten en hun reikwijdte voor hulpverlening aan zwangere vrouwen, moeders en kinderen in de gemeenschappen met als doel veilige bevallingen te bevorderen volgens de richtlijnen van de WHO en het overheidsbeleid zullen worden verbeterd.
Om kwaliteitsdiensten te kunnen leveren, zullen de faciliteiten worden gerenoveerd en uitgerust en zal de capaciteit van het bestaande personeel worden versterkt door middel van verschillende trainingen in MNCH.
Daarnaast zullen professioneel opgeleide Lady Health Visitors worden geïntroduceerd in de BHU's, die alle moederlijke diensten zullen uitvoeren, inclusief bevallingen in de BHU en de gemeenschappen.
Het gezondheidspersoneel is verder verantwoordelijk voor het opzetten en faciliteren van steungroepen in de gemeenschap en voor het vergroten van het gemeenschappelijk bewustzijn van het belang van moeder- en kindgezondheidszorg en veilige bevallingen met bekwame begeleiders.
Operationeel onderzoek is een integraal onderdeel van dit proefproject.
Het onderzoek valideert de voortgang en verbetering van indicatoren voor de gezondheid van moeder en kind.
De resultaten zullen worden gebruikt om te lobbyen voor de opschaling van MNCH-interventies bij het ministerie van Volksgezondheid in Pakistan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig zijn in de doelgebieden en toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de verblijfs- en toestemmingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Arm
Prenatale zorg, postnatale zorg, bekwame geboortebegeleiding, erkenning en verwijzing van gecompliceerde gevallen, immunisatie
|
Prenatale zorg, postnatale zorg, deskundige geboortebegeleiding, erkenning en verwijzing van gecompliceerde gevallen, immunisatie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze arm zal de standaard MNCH-diensten ontvangen zoals beschreven in het MNCH-beleid van de regering van Pakistan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeder-, neonatale en kindersterfte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Er wordt een daling van het sterftecijfer met 20% verwacht
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er wordt een toename van 40% in prenatale zorg verwacht
|
12 maanden
|
|
Bekwame geboortebegeleiding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er wordt een toename van 40% verwacht in het aantal geschoolde geboortebezoekers
|
12 maanden
|
|
Essentiële neonatale zorg
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een toename van 40% in het gebruik van essentiële neonatale zorg
|
24 maanden
|
|
Immunisatietarieven voor kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een stijging van 30% in de immunisatiegraad van kinderen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Wonden en verwondingen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Sepsis
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Puerperale aandoeningen
- Dood
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Bloeding van de baarmoeder
- Bloeding
- Diarree
- Eclampsie
- Post-partumbloeding
- Verstikking
- Verstikking Neonatorum
- Neonatale sepsis
Andere studie-ID-nummers
- 2787-Ped-ERC-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .