- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02797353
Wzmocnienie opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w wiejskim dystrykcie Pakistanu (SRC)
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University
Wskaźniki zdrowia matek noworodków i dzieci w dystrykcie Dadu w Pakistanie przedstawiają ponury obraz, a po powodziach w latach 2010-2011 infrastruktura zdrowotna tego dystryktu została poważnie dotknięta.
Aga Khan University Pakistan zamierza wdrożyć projekt świadczenia usług w celu poprawy sytuacji zdrowotnej matek, noworodków i dzieci poprzez interwencje MNCH oparte na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uniwersytet Aga Khan wraz ze swoimi lokalnymi partnerami realizuje projekt MNCH w pięciu Radach Związkowych (UC) w dystrykcie Dadu w prowincji Sindh.
Projekt zwiększy skalę już istniejących usług zdrowotnych dla MNCH w okręgowym szpitalu referencyjnym i pięciu podstawowych jednostkach opieki zdrowotnej (BHU), po jednej w każdym UC.
Usprawnione zostaną usługi instytucjonalne, a także ich zakres docierania do kobiet w ciąży, matek i dzieci w społecznościach w celu promowania bezpiecznych porodów zgodnie z wytycznymi WHO i polityką rządu.
W celu świadczenia wysokiej jakości usług obiekty zostaną wyremontowane i wyposażone, a możliwości obecnego personelu zostaną wzmocnione poprzez różne kursy szkoleniowe w MNCH.
Ponadto w BHU zostaną wprowadzone profesjonalnie przeszkolone pielęgniarki środowiskowe, które będą prowadzić wszystkie usługi położnicze, w tym porody w BHU i społecznościach.
Personel medyczny jest ponadto odpowiedzialny za tworzenie i wspieranie lokalnych grup wsparcia oraz podnoszenie świadomości społecznej na temat znaczenia opieki zdrowotnej matki i dziecka, a także bezpiecznych porodów z wykwalifikowanymi opiekunami.
Badania operacyjne stanowią integralną część tego projektu pilotażowego.
Badania potwierdzają postęp i poprawę wskaźników zdrowia matki i dziecka.
Wyniki zostaną wykorzystane do lobbowania na rzecz zwiększenia skali interwencji MNCH w Ministerstwie Zdrowia w Pakistanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być mieszkańcem obszarów docelowych i wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów zamieszkania i zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Opieka przedporodowa, Opieka poporodowa, Wykwalifikowana opieka przy porodzie, rozpoznanie i skierowanie skomplikowanych przypadków, szczepienia
|
Opieka przedporodowa, opieka poporodowa, wykwalifikowana asysta przy porodzie, rozpoznawanie i kierowanie skomplikowanych przypadków, szczepienia
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
To ramię otrzyma standardowe usługi MNCH, jak określono w polityce MNCH rządu Pakistanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność matek, noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oczekuje się zmniejszenia śmiertelności o 20%.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opieka przedporodowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oczekuje się 40% wzrostu opieki przedporodowej
|
12 miesięcy
|
Umiejętna obecność przy porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oczekuje się 40-procentowego wzrostu frekwencji w Skilled Birth
|
12 miesięcy
|
Niezbędna opieka nad noworodkiem
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
40% wzrost wykorzystania Podstawowej Opieki nad Noworodkiem
|
24 miesiące
|
Stawki szczepień dla dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
30% wzrost wskaźników szczepień dzieci
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Rany i urazy
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Posocznica
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zaburzenia połogowe
- Śmierć
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Krwotok z macicy
- Krwotok
- Biegunka
- Rzucawka
- Krwotok poporodowy
- Zamartwica
- Asfiksja Noworodka
- Sepsa noworodkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2787-Ped-ERC-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael