- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02798302
Bag Valve Mask vs Non-rebreather med spylehastighet
28. januar 2018 oppdatert av: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Preoksygenering med en poseventilmaske vs Non-rebreather ved skyllehastighet
Friske frivillige vil delta i en crossover-prøving som sammenligner preoksygenering med en ikke-rebreather-maske med en poseventilmaske (med og uten simulert maskelekkasje) ved skyllehastigheten for oksygen (standard oksygenstrømningsmåler som kan åpnes helt).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >17
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Eventuelle ansiktshår mer enn stubber som kan hindre en maskeforsegling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke rebreather
|
En standard oksygenstrømmåler vil være helt åpnet og oksygen vil bli administrert i tre minutter.
|
|
Aktiv komparator: Poseventilmaske uten lekkasje
|
En standard oksygenstrømmåler vil være helt åpnet og oksygen vil bli administrert i tre minutter.
|
|
Aktiv komparator: Poseventilmaske med simulert maskelekkasje
|
En standard oksygenstrømmåler vil være helt åpnet og oksygen vil bli administrert i tre minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av utåndet oksygen
Tidsramme: 3 minutter
|
Fraksjonen av utløpt oksygen vil bli målt etter tre minutter med preoksygenering
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Preox-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .