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Mascarilla con válvula de bolsa frente a sin rebreather a tasa de descarga

28 de enero de 2018 actualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute

Preoxigenación con una máscara de válvula de bolsa frente a sin rebreather a tasa de descarga

Voluntarios sanos participarán en un ensayo cruzado que compara la preoxigenación con una máscara sin reinhalación con una máscara de válvula de bolsa (con y sin una fuga de máscara simulada) a la tasa de descarga de oxígeno (medidor de flujo de oxígeno estándar de apertura total).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >17

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Cualquier vello facial más que una barba que pueda impedir el sellado de la máscara

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin rebreather
Se abrirá completamente un medidor de flujo de oxígeno estándar y se administrará oxígeno durante tres minutos.
Comparador activo: Mascarilla con válvula de bolsa sin fuga
Se abrirá completamente un medidor de flujo de oxígeno estándar y se administrará oxígeno durante tres minutos.
Comparador activo: Mascarilla con válvula de bolsa con fuga de mascarilla simulada
Se abrirá completamente un medidor de flujo de oxígeno estándar y se administrará oxígeno durante tres minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de oxígeno espirado
Periodo de tiempo: 3 minutos
La fracción de oxígeno espirado se medirá después de tres minutos de preoxigenación
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Preox-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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