- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02798302
Mascarilla con válvula de bolsa frente a sin rebreather a tasa de descarga
28 de enero de 2018 actualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Preoxigenación con una máscara de válvula de bolsa frente a sin rebreather a tasa de descarga
Voluntarios sanos participarán en un ensayo cruzado que compara la preoxigenación con una máscara sin reinhalación con una máscara de válvula de bolsa (con y sin una fuga de máscara simulada) a la tasa de descarga de oxígeno (medidor de flujo de oxígeno estándar de apertura total).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >17
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Cualquier vello facial más que una barba que pueda impedir el sellado de la máscara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin rebreather
|
Se abrirá completamente un medidor de flujo de oxígeno estándar y se administrará oxígeno durante tres minutos.
|
|
Comparador activo: Mascarilla con válvula de bolsa sin fuga
|
Se abrirá completamente un medidor de flujo de oxígeno estándar y se administrará oxígeno durante tres minutos.
|
|
Comparador activo: Mascarilla con válvula de bolsa con fuga de mascarilla simulada
|
Se abrirá completamente un medidor de flujo de oxígeno estándar y se administrará oxígeno durante tres minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de oxígeno espirado
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La fracción de oxígeno espirado se medirá después de tres minutos de preoxigenación
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Preox-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .