- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02798302
Maschera con valvola a sacco vs non-rebreather a Flush Rate
28 gennaio 2018 aggiornato da: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Preossigenazione con una maschera con valvola a sacco vs non-rebreather a Flush Rate
Volontari sani parteciperanno a una prova incrociata che confronta la preossigenazione con una maschera non rebreather con una maschera con valvola a pallone (con e senza una perdita simulata dalla maschera) alla velocità di flusso dell'ossigeno (misuratore di flusso dell'ossigeno standard completamente aperto).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >17
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Eventuali peli facciali più della barba incolta che potrebbero impedire la tenuta della maschera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Non autorespiratore
|
Un flussometro di ossigeno standard sarà completamente aperto e l'ossigeno verrà somministrato per tre minuti.
|
|
Comparatore attivo: Maschera con valvola a sacco senza perdite
|
Un flussometro di ossigeno standard sarà completamente aperto e l'ossigeno verrà somministrato per tre minuti.
|
|
Comparatore attivo: Maschera con valvola a sacco con perdita maschera simulata
|
Un flussometro di ossigeno standard sarà completamente aperto e l'ossigeno verrà somministrato per tre minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frazione di ossigeno espirato
Lasso di tempo: 3 minuti
|
La frazione di ossigeno espirato sarà misurata dopo tre minuti di preossigenazione
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Preox-2
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