- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02798302
Maska z zaworem workowym kontra maska bez rebreathera przy częstości spłukiwania
28 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Preoksygenacja za pomocą maski z zaworem workowym w porównaniu z maską bez rebreathera przy szybkości spłukiwania
Zdrowi ochotnicy wezmą udział w próbie krzyżowej porównującej preoksygenację z maską bez rebreathera z maską z zaworem workowym (z i bez symulowanej nieszczelności maski) przy szybkości przepłukiwania tlenem (całkowicie otwarty standardowy przepływomierz tlenu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >17 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Każdy zarost na twarzy, bardziej niż kilkudniowy zarost, który mógłby utrudniać szczelność maski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez rebreathera
|
Standardowy przepływomierz tlenu zostanie całkowicie otwarty i tlen będzie podawany przez trzy minuty.
|
|
Aktywny komparator: Maska z zaworem workowym bez wycieków
|
Standardowy przepływomierz tlenu zostanie całkowicie otwarty i tlen będzie podawany przez trzy minuty.
|
|
Aktywny komparator: Maska z zaworem workowym z symulowaną nieszczelnością maski
|
Standardowy przepływomierz tlenu zostanie całkowicie otwarty i tlen będzie podawany przez trzy minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja przeterminowanego tlenu
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Frakcja wydychanego tlenu zostanie zmierzona po trzech minutach wstępnego natlenienia
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preox-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .