- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02798302
Vak ventilová maska vs. Non-rebreather při splachovací frekvenci
28. ledna 2018 aktualizováno: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Předoxygenace pomocí masky s ventilovým vakem vs. Nerebreather při splachovací frekvenci
Zdraví dobrovolníci se zúčastní křížového pokusu porovnávajícího preoxygenaci s maskou bez rebreatheru s maskou s vakovým ventilem (sa bez simulovaného úniku masky) při rychlosti splachování kyslíkem (standardní průtokoměr kyslíku s plným otevřením).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >17
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Jakékoli chloupky na obličeji více než strniště, které by mohly bránit utěsnění masky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bez rebreatheru
|
Standardní průtokoměr kyslíku bude plně otevřen a kyslík bude podáván po dobu tří minut.
|
|
Aktivní komparátor: Maska ventilku vaku bez úniku
|
Standardní průtokoměr kyslíku bude plně otevřen a kyslík bude podáván po dobu tří minut.
|
|
Aktivní komparátor: Maska ventilového vaku se simulovaným únikem masky
|
Standardní průtokoměr kyslíku bude plně otevřen a kyslík bude podáván po dobu tří minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakce vydechovaného kyslíku
Časové okno: 3 minuty
|
Frakce vydechovaného kyslíku bude měřena po třech minutách preoxygenace
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preox-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie