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Beutelventilmaske vs. Nicht-Rebreather bei Spülrate

28. Januar 2018 aktualisiert von: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute

Präoxygenierung mit einer Beutelventilmaske im Vergleich zu Nicht-Rebreather bei Spülfrequenz

Gesunde Freiwillige werden an einem Crossover-Versuch teilnehmen, bei dem die Präoxygenierung mit einer Maske ohne Kreislaufgerät mit einer Beutelventilmaske (mit und ohne simuliertem Maskenleck) bei der Sauerstoffspülrate (vollständig geöffneter Standard-Sauerstoffdurchflussmesser) verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >17

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Alle Gesichtshaare, die über Stoppeln hinausgehen und die Dichtheit der Maske beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kein Rebreather
Sonstiges: Sauerstoff mit einem Standarddurchflussmesser (Precision Medical, 8MFA) spülen. Einzelheiten finden Sie in der Beschreibung. Das ist spezifisch.
Ein Standard-Sauerstoffdurchflussmesser wird vollständig geöffnet und drei Minuten lang Sauerstoff verabreicht.
Aktiver Komparator: Beutelventilmaske ohne Leck
Sonstiges: Sauerstoff mit einem Standarddurchflussmesser (Precision Medical, 8MFA) spülen. Einzelheiten finden Sie in der Beschreibung. Das ist spezifisch.
Ein Standard-Sauerstoffdurchflussmesser wird vollständig geöffnet und drei Minuten lang Sauerstoff verabreicht.
Aktiver Komparator: Beutelventilmaske mit simuliertem Maskenleck
Sonstiges: Sauerstoff mit einem Standarddurchflussmesser (Precision Medical, 8MFA) spülen. Einzelheiten finden Sie in der Beschreibung. Das ist spezifisch.
Ein Standard-Sauerstoffdurchflussmesser wird vollständig geöffnet und drei Minuten lang Sauerstoff verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des ausgeatmeten Sauerstoffs
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Anteil des ausgeatmeten Sauerstoffs wird nach drei Minuten Präoxygenierung gemessen
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preox-2

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