- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02798302
Masque à valve à poche vs sans recycleur au débit de chasse
28 janvier 2018 mis à jour par: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Préoxygénation avec un masque à valve à poche vs sans recycleur au débit de chasse
Des volontaires sains participeront à un essai croisé comparant la préoxygénation avec un masque sans recycleur à un masque à valve (avec et sans fuite de masque simulée) au débit d'oxygène (débitmètre d'oxygène standard à ouverture complète).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >17
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Tout poil du visage plus que du chaume qui pourrait empêcher l'étanchéité d'un masque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Non recycleur
|
Un débitmètre d'oxygène standard sera complètement ouvert et de l'oxygène sera administré pendant trois minutes.
|
Comparateur actif: Masque à valve à poche sans fuite
|
Un débitmètre d'oxygène standard sera complètement ouvert et de l'oxygène sera administré pendant trois minutes.
|
Comparateur actif: Masque à valve de sac avec fuite de masque simulée
|
Un débitmètre d'oxygène standard sera complètement ouvert et de l'oxygène sera administré pendant trois minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fraction d'oxygène expiré
Délai: 3 minutes
|
La fraction d'oxygène expiré sera mesurée après trois minutes de préoxygénation
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2016
Première publication (Estimation)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preox-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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