- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02798302
Zakventielmasker versus niet-rebreather bij spoelsnelheid
28 januari 2018 bijgewerkt door: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Preoxygenatie met een zakventielmasker versus niet-rebreather met spoelsnelheid
Gezonde vrijwilligers zullen deelnemen aan een crossover-onderzoek waarbij preoxygenatie met een non-rebreather-masker wordt vergeleken met een zakventielmasker (met en zonder een gesimuleerd maskerlek) bij de spoelsnelheid van zuurstof (volledig openende standaard zuurstofflowmeter).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >17
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Elk gezichtshaar meer dan stoppels dat een maskerafdichting zou kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen rebreather
|
Een standaard zuurstofflowmeter wordt volledig geopend en gedurende drie minuten wordt zuurstof toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Zakventielmasker zonder lek
|
Een standaard zuurstofflowmeter wordt volledig geopend en gedurende drie minuten wordt zuurstof toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Zakventielmasker met gesimuleerd maskerlek
|
Een standaard zuurstofflowmeter wordt volledig geopend en gedurende drie minuten wordt zuurstof toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractie van uitgeademde zuurstof
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De fractie uitgeademde zuurstof wordt gemeten na drie minuten preoxygenatie
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Preox-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .