- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02798302
Máscara de válvula de bolsa vs não rebreather na taxa de descarga
28 de janeiro de 2018 atualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Pré-oxigenação com uma máscara de válvula de bolsa vs não rebreather na taxa de descarga
Voluntários saudáveis participarão de um estudo cruzado comparando a pré-oxigenação com uma máscara sem rebreather com uma máscara com bolsa-válvula (com e sem um vazamento simulado na máscara) na taxa de fluxo de oxigênio (fluxômetro padrão de abertura total).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >17
Critério de exclusão:
- Grávida
- Qualquer pelo facial mais do que barba por fazer que possa impedir a vedação da máscara
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Não rebreather
|
Um medidor de fluxo de oxigênio padrão será totalmente aberto e o oxigênio será administrado por três minutos.
|
|
Comparador Ativo: Máscara de válvula de saco sem vazamento
|
Um medidor de fluxo de oxigênio padrão será totalmente aberto e o oxigênio será administrado por três minutos.
|
|
Comparador Ativo: Máscara de válvula de bolsa com vazamento de máscara simulado
|
Um medidor de fluxo de oxigênio padrão será totalmente aberto e o oxigênio será administrado por três minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de oxigênio expirado
Prazo: 3 minutos
|
A fração expirada de oxigênio será medida após três minutos de pré-oxigenação
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preox-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .