- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02798302
Bag Valve Mask vs Non-rebreather vid spolningshastighet
28 januari 2018 uppdaterad av: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Preoxygenation med en påsventilmask vs icke-rebreather vid spolningshastighet
Friska frivilliga kommer att delta i ett crossover-försök som jämför preoxygenation med en icke-rebreather-mask med en påsventilmask (med och utan en simulerad maskläcka) vid spolhastigheten för syrgas (helt öppningsbar standardsyreflödesmätare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >17
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Eventuellt ansiktshår mer än skäggstubb som kan hindra en maskförsegling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ej rebreather
|
En standard syrgasflödesmätare öppnas helt och syrgas kommer att administreras i tre minuter.
|
|
Aktiv komparator: Påsventilmask utan läckage
|
En standard syrgasflödesmätare öppnas helt och syrgas kommer att administreras i tre minuter.
|
|
Aktiv komparator: Påsventilmask med simulerad maskläcka
|
En standard syrgasflödesmätare öppnas helt och syrgas kommer att administreras i tre minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bråkdel av utandat syre
Tidsram: 3 minuter
|
Fraktionen av utandat syre kommer att mätas efter tre minuters preoxygenation
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Preox-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .