Evaluering av aortaaneurismer med fokus på veggspenning og risiko for veggbrudd
10. juni 2016 oppdatert av: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Evaluering av aortaaneurismer med fokus på veggspenning og veggbruddrisiko ved beregningsmessig endelig elementanalyse med dedikert programvare
Retrospektiv studie for å evaluere virkningen av beregningsbasert veggspenningsanalyse basert på computertomografi (CT) av rupturerte og ikke-rupturerte aortaaneurismer som en ekstra prediktor for ruptur med dedikert programvare.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med kjent aortaaneurisme som mottok klinisk indisert CT i løpet av en tidsperiode fra 01/2004-12/2013 ble CT-dataene evaluert med dedikert programvare, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Østerrike.
Følgende parametere vil bli evaluert: ytre og luminale diameter, intraluminal trombe (ILT) tykkelse, kar-, luminal- og intraluminal trombevolum, peak wall stress (PWS), peak wall rupture risk (PWRR), von Mises-stress og ruptur risikoindeks i ILT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041442552900
- E-post: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kjente aortaaneurismer, som gjennomgikk klinisk indisert CT i en tidsperiode fra 01/2004-12/2013
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk indiserte CT-data fra pasienter med kjente aortaaneurismer.
Klinisk indikasjon var:
- Følge opp CT-undersøkelse ved kjent aortaaneurisme
- Pasient med kjent aortaaneurisme med nye akutte kliniske symptomer
- Pasienter med klinisk mistanke om aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- kjente eksklusjonskriterier for CT-undersøkelse som kjent allergi mot jod eller kontrastmidler
- kjent graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
asymptomatisk ikke sprukket aneurisme
Pasienter med asymptomatiske ikke-rupturerte aortaaneurismer større enn 3 cm som fikk en klinisk indisert CT
|
|
|
symptomatisk ikke sprukket aneurisme
Pasienter med symptomatiske aortaaneurismer større enn 3 cm som fikk en klinisk indisert CT
|
|
|
symptomatisk sprukket aneurisme
Pasienter med symptomatisk rupturerte aortaaneurismer større enn 3 cm som fikk en klinisk indisert CT
|
|
|
pasienter med små aneurismer
Pasienter med små aortaaneurismer ca. 5,5 cm, sprukket og ikke sprukket, som fikk en klinisk indisert CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beregne rupturrisikoekvivalent diameter (RRED) av aortaaneurismet og rupturrisikoindeks i den intraluminale tromben i aortaaneurismet.
Tidsramme: CT-data fra 01/2004-12/2013
|
Ved å bruke den endelige analysen fra CT-dataene vil peak wall stress (PWS), peak wall ruptur (PWRR) og mises stress i aortaaneurismet, avhengig av diameteren og volumet til aortaaneurismen og den intraluminale tromben bli målt .
|
CT-data fra 01/2004-12/2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .