Evaluatie van aorta-aneurysma's met focus op muurstress en risico op wandbreuk
10 juni 2016 bijgewerkt door: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Evaluatie van aorta-aneurysma's met focus op wandspanning en wandbreukrisico door computationele eindige-elementenanalyse met speciale software
Retrospectief onderzoek ter evaluatie van de impact van computationele wandspanningsanalyse op basis van computertomografie (CT) van gescheurde en niet-gescheurde aorta-aneurysma's als aanvullende voorspeller voor scheuren met speciale software.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met bekend aorta-aneurysma die klinisch geïndiceerde CT kregen gedurende een periode van 01/2004-12/2013 werden de CT-gegevens geëvalueerd met speciale software, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Oostenrijk.
De volgende parameters zullen worden geëvalueerd: uitwendige en luminale diameter, dikte van de intraluminale trombus (ILT), vaat-, luminale en intraluminale trombusvolume, piekwandspanning (PWS), risico op piekwandruptuur (PWRR), von Mises-stress en breuk risico-index in de ILT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Telefoonnummer: 0041442552900
- E-mail: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bekende aorta-aneurysma's, die klinisch geïndiceerde CT ondergingen gedurende een periode van 01/2004-12/2013
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinisch geïndiceerde CT-gegevens van patiënten met bekende aorta-aneurysma's.
Klinische indicatie was:
- Follow-up CT-onderzoek door bekend aorta-aneurysma
- Patiënt met bekend aorta-aneurysma met nieuwe acute klinische symptomen
- Patiënten met een klinisch vermoeden van aorta-aneurysma
Uitsluitingscriteria:
- bekende uitsluitingscriteria voor CT-onderzoek als bekende allergie voor jodium of contrastmiddelen
- bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
asymptomatisch niet gescheurd aneurysma
Patiënten met asymptomatische niet-geruptureerde aorta-aneurysma's van meer dan 3 cm die een klinisch geïndiceerde CT hebben gekregen
|
|
|
symptomatisch niet gescheurd aneurysma
Patiënten met symptomatische aorta-aneurysma's groter dan 3 cm die een klinisch geïndiceerde CT hebben ondergaan
|
|
|
symptomatisch gescheurd aneurysma
Patiënten met symptomatische gescheurde aorta-aneurysma's groter dan 3 cm die een klinisch geïndiceerde CT hebben ondergaan
|
|
|
patiënten met kleine aneurysma's
Patiënten met kleine aorta-aneurysma's van ongeveer 5,5 cm, gescheurd en niet gescheurd, die een klinisch geïndiceerde CT hebben gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekenen van de ruptuurrisico-equivalente diameter (RRED) van het aorta-aneurysma en de ruptuurrisico-index in de intraluminale trombus in het aorta-aneurysma.
Tijdsspanne: CT-gegevens van 01/2004-12/2013
|
Door de eindige analyse van de CT-gegevens te gebruiken, worden de piekwandspanning (PWS), de piekwandruptuur (PWRR) en de mises-spanning binnen het aorta-aneurysma gemeten, afhankelijk van de diameter en het volume van het aorta-aneurysma en van de intraluminale trombus. .
|
CT-gegevens van 01/2004-12/2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .