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Bewertung von Aortenaneurysmen mit Schwerpunkt auf Wandspannung und Wandbruchrisiko

10. Juni 2016 aktualisiert von: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich

Bewertung von Aortenaneurysmen mit Schwerpunkt auf Wandspannung und Wandbruchrisiko durch rechnerische Finite-Elemente-Analyse mit spezieller Software

Retrospektive Studie zur Bewertung der Auswirkung einer computergestützten Wandspannungsanalyse auf der Grundlage der Computertomographie (CT) von rupturierten und nicht rupturierten Aortenaneurysmen als zusätzlicher Prädiktor für eine Ruptur mit spezieller Software.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit bekanntem Aortenaneurysma, die im Zeitraum von 01/2004 bis 12/2013 eine klinisch indizierte CT erhielten, wurden die CT-Daten mit der speziellen Software A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Österreich, ausgewertet. Die folgenden Parameter werden ausgewertet: Außen- und Lumendurchmesser, Dicke des intraluminalen Thrombus (ILT), Gefäß-, Lumen- und intraluminales Thrombusvolumen, Peak Wall Stress (PWS), Peak Wall Rupture Risk (PWRR), von Mises-Stress und Ruptur Risikoindex im ILT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannten Aortenaneurysmen, bei denen im Zeitraum vom 01/2004 bis 12/2013 eine klinisch indizierte CT durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinisch indizierte CT-Daten von Patienten mit bekannten Aortenaneurysmen.

Klinische Indikation war:

  • Follow-up-CT-Untersuchung bei bekanntem Aortenaneurysma
  • Patient mit bekanntem Aortenaneurysma mit neuen akuten klinischen Symptomen
  • Patienten mit klinischem Verdacht auf ein Aortenaneurysma

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Ausschlusskriterien für eine CT-Untersuchung wie bekannte Allergie gegen Jod oder Kontrastmittel
  • bekannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
asymptomatisches, nicht rupturiertes Aneurysma
Patienten mit asymptomatischen, nicht rupturierten Aortenaneurysmen von mehr als 3 cm, die eine klinisch indizierte CT erhielten
Sonstiges: CT-Aufnahme
Symptomatisches, nicht rupturiertes Aneurysma
Patienten mit symptomatischen Aortenaneurysmen größer als 3 cm, die eine klinisch indizierte CT erhielten
Sonstiges: CT-Aufnahme
symptomatische Aneurysmaruptur
Patienten mit symptomatischen rupturierten Aortenaneurysmen von mehr als 3 cm, die eine klinisch indizierte CT erhielten
Sonstiges: CT-Aufnahme
Patienten mit kleinen Aneurysmen
Patienten mit kleinen Aortenaneurysmen von etwa 5,5 cm, rupturiert und nicht rupturiert, die eine klinisch indizierte CT erhielten
Sonstiges: CT-Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Berechnung des Rupturrisikoäquivalentdurchmessers (RRED) des Aortenaneurysmas und des Rupturrisikoindex im intraluminalen Thrombus innerhalb des Aortenaneurysmas.
Zeitfenster: CT-Daten vom 01/2004-12/2013
Mithilfe der endlichen Analyse der CT-Daten werden der Peak Wall Stress (PWS), der Peak Wall Rupture (PWRR) und der Mises Stress innerhalb des Aortenaneurysmas in Abhängigkeit vom Durchmesser und Volumen des Aortenaneurysmas und des intraluminalen Thrombus gemessen .
CT-Daten vom 01/2004-12/2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0156

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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