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Valutazione degli aneurismi aortici con particolare attenzione allo stress della parete e al rischio di rottura della parete

10 giugno 2016 aggiornato da: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich

Valutazione degli aneurismi aortici con particolare attenzione allo stress della parete e al rischio di rottura della parete mediante analisi computazionale agli elementi finiti con software dedicato

Studio retrospettivo per valutare l'impatto dell'analisi computazionale dello stress di parete basata sulla tomografia computerizzata (TC) di aneurismi aortici rotti e non rotti come ulteriore predittore di rottura con software dedicato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con aneurisma aortico noto che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata durante un periodo di tempo dal 01/2004 al 12/2013, i dati della TC sono stati valutati con un software dedicato, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Austria. Saranno valutati i seguenti parametri: diametro esterno e luminale, spessore del trombo intraluminale (ILT), volume del trombo vasale, luminale e intraluminale, picco di stress di parete (PWS), picco di rischio di rottura della parete (PWRR), von Mises-stress e rottura indice di rischio nell'ILT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con aneurismi aortici noti, sottoposti a TC clinicamente indicata durante un periodo di tempo dal 01/2004 al 12/2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dati TC clinici indicati da pazienti con aneurismi aortici noti.

L'indicazione clinica era:

  • Follow-up esame TC per aneurisma aortico noto
  • Paziente con aneurisma aortico noto con nuovi sintomi clinici acuti
  • Pazienti con sospetto clinico di aneurisma aortico

Criteri di esclusione:

  • criteri di esclusione noti per l'esame TC come allergia nota allo iodio o ai mezzi di contrasto
  • gravidanza nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
aneurisma asintomatico non rotto
Pazienti con aneurismi aortici asintomatici non rotti maggiori di 3 cm che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
aneurisma sintomatico non rotto
Pazienti con aneurismi aortici sintomatici superiori a 3 cm che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
rottura sintomatica di aneurisma
Pazienti con aneurismi aortici rotti sintomatici superiori a 3 cm che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
pazienti con piccoli aneurismi
Pazienti con piccoli aneurismi aortici di circa 5,5 cm, rotti e non rotti, che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stato calcolato il diametro equivalente del rischio di rottura (RRED) dell'aneurisma aortico e l'indice di rischio di rottura nel trombo intraluminale all'interno dell'aneurisma aortico.
Lasso di tempo: Dati CT dal 01/2004 al 12/2013
Utilizzando l'analisi finita dei dati TC, verranno misurati il ​​picco di stress di parete (PWS), il picco di rottura della parete (PWRR) e lo stress di mises all'interno dell'aneurisma aortico a seconda del diametro e del volume dell'aneurisma aortico e del trombo intraluminale .
Dati CT dal 01/2004 al 12/2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acquisizione CT

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