- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02800876
Valutazione degli aneurismi aortici con particolare attenzione allo stress della parete e al rischio di rottura della parete
10 giugno 2016 aggiornato da: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Valutazione degli aneurismi aortici con particolare attenzione allo stress della parete e al rischio di rottura della parete mediante analisi computazionale agli elementi finiti con software dedicato
Studio retrospettivo per valutare l'impatto dell'analisi computazionale dello stress di parete basata sulla tomografia computerizzata (TC) di aneurismi aortici rotti e non rotti come ulteriore predittore di rottura con software dedicato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con aneurisma aortico noto che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata durante un periodo di tempo dal 01/2004 al 12/2013, i dati della TC sono stati valutati con un software dedicato, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Austria.
Saranno valutati i seguenti parametri: diametro esterno e luminale, spessore del trombo intraluminale (ILT), volume del trombo vasale, luminale e intraluminale, picco di stress di parete (PWS), picco di rischio di rottura della parete (PWRR), von Mises-stress e rottura indice di rischio nell'ILT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Numero di telefono: 0041442552900
- Email: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con aneurismi aortici noti, sottoposti a TC clinicamente indicata durante un periodo di tempo dal 01/2004 al 12/2013
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dati TC clinici indicati da pazienti con aneurismi aortici noti.
L'indicazione clinica era:
- Follow-up esame TC per aneurisma aortico noto
- Paziente con aneurisma aortico noto con nuovi sintomi clinici acuti
- Pazienti con sospetto clinico di aneurisma aortico
Criteri di esclusione:
- criteri di esclusione noti per l'esame TC come allergia nota allo iodio o ai mezzi di contrasto
- gravidanza nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
aneurisma asintomatico non rotto
Pazienti con aneurismi aortici asintomatici non rotti maggiori di 3 cm che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
|
|
|
aneurisma sintomatico non rotto
Pazienti con aneurismi aortici sintomatici superiori a 3 cm che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
|
|
|
rottura sintomatica di aneurisma
Pazienti con aneurismi aortici rotti sintomatici superiori a 3 cm che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
|
|
|
pazienti con piccoli aneurismi
Pazienti con piccoli aneurismi aortici di circa 5,5 cm, rotti e non rotti, che hanno ricevuto una TC clinicamente indicata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È stato calcolato il diametro equivalente del rischio di rottura (RRED) dell'aneurisma aortico e l'indice di rischio di rottura nel trombo intraluminale all'interno dell'aneurisma aortico.
Lasso di tempo: Dati CT dal 01/2004 al 12/2013
|
Utilizzando l'analisi finita dei dati TC, verranno misurati il picco di stress di parete (PWS), il picco di rottura della parete (PWRR) e lo stress di mises all'interno dell'aneurisma aortico a seconda del diametro e del volume dell'aneurisma aortico e del trombo intraluminale .
|
Dati CT dal 01/2004 al 12/2013
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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