Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aorta aneurizmák értékelése a falfeszültségre és a falszakadás kockázatára összpontosítva

2016. június 10. frissítette: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich

Az aorta aneurizmák értékelése a falfeszültségre és a falszakadás kockázatára összpontosítva számítási végeselem-analízissel, dedikált szoftverrel

Retrospektív vizsgálat, amely a megrepedt és nem szakadt aorta aneurizmák számítógépes tomográfiáján (CT) alapuló számítógépes falfeszültség-elemzés hatásának értékelésére szolgál, mint a szakadás további előrejelzője dedikált szoftverrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azon ismert aorta aneurizmában szenvedő betegeknél, akik 2004. 01. és 2013. 12. között klinikailag indokolt CT-t kaptak, a CT-adatokat az A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Ausztria erre a célra szolgáló szoftverével értékelték ki. A következő paramétereket értékelik: külső és luminális átmérő, intraluminális thrombus (ILT) vastagsága, ér-, luminális és intraluminális thrombus térfogata, csúcsfalfeszültség (PWS), csúcsfaltörés kockázata (PWRR), von Mises-feszültség és szakadás kockázati index az ILT-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert aorta aneurizmában szenvedő betegek, akiknél klinikailag javallott CT-n estek át 2004.01.-2013.12.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Klinikailag javallott CT adatok ismert aorta aneurizmában szenvedő betegektől.

A klinikai indikáció a következő volt:

  • Kövesse a CT-vizsgálatot ismert aorta aneurizmával
  • Ismert aorta aneurizmában szenvedő beteg új akut klinikai tünetekkel
  • Aorta aneurizma klinikai gyanúja esetén

Kizárási kritériumok:

  • a CT-vizsgálat ismert kizárási kritériumai, mint ismert jód- vagy kontrasztanyag-allergia
  • ismert terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tünetmentes, nem rupturált aneurizma
3 cm-nél nagyobb, tünetmentes, nem rupturált aorta aneurizmában szenvedő betegek, akik klinikailag javallott CT-t kaptak
Egyéb: CT-szerzés
tünetekkel járó nem rupturált aneurizma
3 cm-nél nagyobb, tünetekkel járó aorta aneurizmában szenvedő betegek, akik klinikailag indikált CT-t kaptak
Egyéb: CT-szerzés
tünetekkel járó rupturált aneurizma
3 cm-nél nagyobb, tünetekkel járó aorta aneurizmarepedéssel rendelkező betegek, akik klinikailag javallott CT-t kaptak
Egyéb: CT-szerzés
kis aneurizmában szenvedő betegek
Körülbelül 5,5 cm-es kis aorta aneurizmában szenvedő, rupturált és nem rupturált betegek, akik klinikailag indikált CT-t kaptak
Egyéb: CT-szerzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aorta aneurysma rupture riskequivalens átmérőjének (RRED) és az aorta aneurizmán belüli intraluminalis thrombus rupture risk-indexének kiszámítása.
Időkeret: CT Adatok 2004/01-2013
A CT adatok véges elemzésével megmérjük a csúcsfalfeszültséget (PWS), a csúcsfalszakadást (PWRR) és az aorta aneurizmán belüli mises feszültséget az aorta aneurizma és az intraluminális thrombus átmérőjétől és térfogatától függően. .
CT Adatok 2004/01-2013

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0156

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT-szerzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel