- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02800876
Evaluering af aortaaneurismer med fokus på vægspænding og risiko for vægbrud
10. juni 2016 opdateret af: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Evaluering af aortaaneurismer med fokus på vægspænding og risiko for vægbrud ved beregning af endelige elementanalyse med dedikeret software
Retrospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af beregningsmæssig vægspændingsanalyse baseret på computertomografi (CT) af sprængte og ikke-brudte aortaaneurismer som en yderligere forudsigelse for ruptur med dedikeret software.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med kendt aortaaneurisme, som modtog klinisk indiceret CT i en periode fra 01/2004-12/2013, blev CT-dataene evalueret med dedikeret software, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Østrig.
Følgende parametre vil blive evalueret: udvendig og luminal diameter, intraluminal thrombe (ILT) tykkelse, kar-, luminal- og intraluminal trombevolumen, peak wall stress (PWS), peak wall ruptur risk (PWRR), von Mises-stress og ruptur risikoindeks i ILT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041442552900
- E-mail: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kendte aortaaneurismer, som gennemgik klinisk indiceret CT i en periode fra 01/2004-12/2013
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk indicerede CT-data fra patienter med kendte aortaaneurismer.
Klinisk indikation var:
- Opfølgning på CT-undersøgelse ved kendt aortaaneurisme
- Patient med kendt aortaaneurisme med nye akutte kliniske symptomer
- Patienter med klinisk mistanke om aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- kendte eksklusionskriterier for CT-undersøgelse som kendt allergi over for jod eller kontrastmidler
- kendt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
asymptomatisk ikke brudt aneurisme
Patienter med asymptomatiske ikke-brudte aortaaneurismer større end 3 cm, som modtog en klinisk indiceret CT
|
|
symptomatisk ikke brudt aneurisme
Patienter med symptomatiske aortaaneurismer større end 3 cm, som modtog en klinisk indiceret CT
|
|
symptomatisk bristet aneurisme
Patienter med symptomatisk rupturerede aortaaneurismer større end 3 cm, som modtog en klinisk indiceret CT
|
|
patienter med små aneurismer
Patienter med små aortaaneurismer ca. 5,5 cm, sprængte og ikke sprængte, som modtog en klinisk indiceret CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Til at beregne rupturrisikoækvivalent diameter (RRED) af aortaaneurismet og rupturrisikoindeks i den intraluminale trombe i aortaaneurismet.
Tidsramme: CT-data fra 01/2004-12/2013
|
Ved at bruge den endelige analyse fra CT-dataene vil peak wall stress (PWS), peak wall ruptur (PWRR) og mises stress inde i aortaaneurismet afhængigt af diameteren og volumen af aortaaneurismet og af den intraluminale trombe blive målt .
|
CT-data fra 01/2004-12/2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med CT-opkøb
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.AfsluttetRutinemæssig endoskopiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuNephrolithiasis | Urolithiasis | Nyresten | UreterstenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForenede Stater, Canada
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskæmiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometriekarcinomForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase III kutan melanom AJCC v7 | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometriekarcinom | Stadie III livmoderlegemekræft AJCC v8 | Stadie IV Livmoderlegemekræft AJCC v8 | Tilbagevendende platinresistent ovariekarcinom | Metastatisk æggelederkarcinom | Metastatisk primært... og andre forholdForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater