- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02800876
Utvärdering av aortaaneurysm med fokus på väggspänning och risk för väggbrott
10 juni 2016 uppdaterad av: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Utvärdering av aortaaneurysm med fokus på väggspänning och risk för väggbrott genom beräkning av finita elementanalys med dedikerad programvara
Retrospektiv studie för att utvärdera effekten av beräkningsväggspänningsanalys baserad på datortomografi (CT) av brustna och icke-rupturerade aortaaneurysmer som en ytterligare prediktor för bristning med dedikerad programvara.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med känt aortaaneurysm som fick kliniskt indikerad CT under en tidsperiod från 01/2004-12/2013 utvärderades CT-data med dedikerad programvara, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Österrike.
Följande parametrar kommer att utvärderas: yttre och luminal diameter, intraluminal tromb (ILT) tjocklek, kärl-, luminal- och intraluminal trombvolym, peak wall stress (PWS), peak wall rupture risk (PWRR), von Mises-stress och ruptur riskindex i ILT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Telefonnummer: 0041442552900
- E-post: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kända aortaaneurysm, som genomgick kliniskt indicerad CT under en tidsperiod från 01/2004-12/2013
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniskt indikerade CT-data från patienter med kända aortaaneurysm.
Klinisk indikation var:
- Följ upp CT-undersökning med känt aortaaneurysm
- Patient med känt aortaaneurysm med nya akuta kliniska symtom
- Patienter med klinisk misstanke om aortaaneurysm
Exklusions kriterier:
- kända uteslutningskriterier för CT-undersökning som känd allergi mot jod eller kontrastmedel
- känd graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
asymptomatisk inte sprucken aneurysm
Patienter med asymtomatiska icke-rupturerade aortaaneurysm större än 3 cm som fick en klinisk indicerad CT
|
|
symtomatisk inte sprucken aneurysm
Patienter med symtomatiska aortaaneurysm större än 3 cm som fick en klinisk indikerad CT
|
|
symtomatisk brusten aneurysm
Patienter med symtomatisk rupturerade aortaaneurysm större än 3 cm som fick en klinisk indikerad CT
|
|
patienter med små aneurysm
Patienter med små aortaaneurysm ca 5,5 cm, spruckna och inte spruckna, som fick en klinisk indikerad CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att beräkna rupturriskekvivalent diameter (RRED) för aortaaneurysmet och rupturriskindex i den intraluminala tromben i aortaaneurysmet.
Tidsram: CT-data från 01/2004-12/2013
|
Genom att använda den finita analysen från CT-data kommer toppväggsspänningen (PWS), toppväggsbrottet (PWRR) och missspänningen i aortaaneurysmet beroende på diametern och volymen av aortaaneurysmet och den intraluminala tromben att mätas .
|
CT-data från 01/2004-12/2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaaneurysm
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAvslutadDissekera aneurysm i Thoracic AortaKanada
-
Microvention-Terumo, Inc.Semmes-Murphey FoundationRekrytering
-
Galaxy Therapeutics INCAvslutadAneurysm | Aneurysm, sprucken | Aneurysm SaccularColombia
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedInte längre tillgängligIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
General Hospital of Beijing PLA Military RegionAvslutadAneurysm dissekering
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på CT-förvärv
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.AvslutadRutinmässig endoskopiFörenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartThe Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized...AvslutadNeoplasmer i bukenItalien
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännuNefrolitiasis | Urolithiasis | Njursten | UreterstenarFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInfarkt | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | HjärnischemiFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Langerhans cell Histiocytos | Refraktär Langerhans Cell HistiocytosFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekryteringÅterkommande fallopian Tube Carcinom | Återkommande äggstockscancer | Återkommande primärt peritonealt karcinom | Återkommande endometriekarcinomFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Återkommande icke-småcelligt lungkarcinomFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, skivepitel i huvud och halsFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg III kutant melanom AJCC v7 | Steg IV kutant melanom AJCC v6 och v7 | Ooperabelt melanomFörenta staterna