- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02800876
Hodnocení aneuryzmat aorty se zaměřením na napětí stěny a riziko prasknutí stěny
10. června 2016 aktualizováno: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Hodnocení aneuryzmat aorty se zaměřením na napětí stěny a riziko prasknutí stěny pomocí výpočetní analýzy konečných prvků pomocí specializovaného softwaru
Retrospektivní studie hodnotící dopad výpočetní analýzy napětí stěny založené na počítačové tomografii (CT) rupturovaných a nerupturovaných aneuryzmat aorty jako dalšího prediktoru ruptury pomocí specializovaného softwaru.
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů se známým aneuryzmatem aorty, kteří dostali klinicky indikované CT v období od 01/2004-12/2013, byla data z CT vyhodnocena pomocí specializovaného softwaru, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Rakousko.
Budou hodnoceny následující parametry: vnější a luminální průměr, tloušťka intraluminálního trombu (ILT), objem cévního, luminálního a intraluminálního trombu, vrcholové napětí stěny (PWS), vrcholné riziko ruptury stěny (PWRR), von Misesův stres a ruptura rizikový index v ILT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Telefonní číslo: 0041442552900
- E-mail: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se známým aneuryzmatem aorty, kteří podstoupili klinicky indikované CT v období 01/2004-12/2013
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinicky indikovaná CT data od pacientů se známým aneuryzmatem aorty.
Klinická indikace byla:
- Následné CT vyšetření známého aneuryzmatu aorty
- Pacient se známým aneuryzmatem aorty s novými akutními klinickými příznaky
- Pacienti s klinickým podezřením na aneuryzma aorty
Kritéria vyloučení:
- známá vylučovací kritéria pro CT vyšetření jako známá alergie na jód nebo kontrastní látky
- známé těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
asymptomatické neprasklé aneuryzma
Pacienti s asymptomatickým nerupturovaným aneuryzmatem aorty větším než 3 cm, kteří podstoupili klinicky indikované CT
|
|
|
symptomatické neprasklé aneuryzma
Pacienti se symptomatickým aneuryzmatem aorty větším než 3 cm, kteří podstoupili klinicky indikované CT
|
|
|
symptomatické prasklé aneuryzma
Pacienti se symptomatickým rupturou aneuryzmatu aorty větším než 3 cm, kteří podstoupili klinicky indikované CT
|
|
|
pacientů s malými aneuryzmaty
Pacienti s malými aneuryzmaty aorty přibližně 5,5 cm, rupturou a nerupturou, kteří podstoupili klinicky indikované CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypočítat ekvivalentní průměr rizika ruptury (RRED) aneuryzmatu aorty a index rizika ruptury v intraluminálním trombu v aneuryzmatu aorty.
Časové okno: Údaje ČT od 01/2004-12/2013
|
Pomocí konečné analýzy z CT dat bude měřeno vrcholové napětí stěny (PWS), vrcholová ruptura stěny (PWRR) a mises stress v aneuryzmatu aorty v závislosti na průměru a objemu aneuryzmatu aorty a intraluminálního trombu. .
|
Údaje ČT od 01/2004-12/2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT-akvizice
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.DokončenoRutinní endoskopieSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický leiomyosarkom | Neresekabilní leiomyosarkomSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Congressionally...Aktivní, ne náborNefrolitiáza | Urolitiáza | Ledvinové kameny | Ureter kamenySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoInfarkt | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Ischemie mozkuSpojené státy
-
CelltrionDokončeno
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeCirhóza | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Hepatocelulární karcinom stadia III AJCC v8 | Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v8Spojené státy
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy