Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aneuryzmat aorty se zaměřením na napětí stěny a riziko prasknutí stěny

10. června 2016 aktualizováno: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich

Hodnocení aneuryzmat aorty se zaměřením na napětí stěny a riziko prasknutí stěny pomocí výpočetní analýzy konečných prvků pomocí specializovaného softwaru

Retrospektivní studie hodnotící dopad výpočetní analýzy napětí stěny založené na počítačové tomografii (CT) rupturovaných a nerupturovaných aneuryzmat aorty jako dalšího prediktoru ruptury pomocí specializovaného softwaru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se známým aneuryzmatem aorty, kteří dostali klinicky indikované CT v období od 01/2004-12/2013, byla data z CT vyhodnocena pomocí specializovaného softwaru, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Rakousko. Budou hodnoceny následující parametry: vnější a luminální průměr, tloušťka intraluminálního trombu (ILT), objem cévního, luminálního a intraluminálního trombu, vrcholové napětí stěny (PWS), vrcholné riziko ruptury stěny (PWRR), von Misesův stres a ruptura rizikový index v ILT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým aneuryzmatem aorty, kteří podstoupili klinicky indikované CT v období 01/2004-12/2013

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinicky indikovaná CT data od pacientů se známým aneuryzmatem aorty.

Klinická indikace byla:

  • Následné CT vyšetření známého aneuryzmatu aorty
  • Pacient se známým aneuryzmatem aorty s novými akutními klinickými příznaky
  • Pacienti s klinickým podezřením na aneuryzma aorty

Kritéria vyloučení:

  • známá vylučovací kritéria pro CT vyšetření jako známá alergie na jód nebo kontrastní látky
  • známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
asymptomatické neprasklé aneuryzma
Pacienti s asymptomatickým nerupturovaným aneuryzmatem aorty větším než 3 cm, kteří podstoupili klinicky indikované CT
symptomatické neprasklé aneuryzma
Pacienti se symptomatickým aneuryzmatem aorty větším než 3 cm, kteří podstoupili klinicky indikované CT
symptomatické prasklé aneuryzma
Pacienti se symptomatickým rupturou aneuryzmatu aorty větším než 3 cm, kteří podstoupili klinicky indikované CT
pacientů s malými aneuryzmaty
Pacienti s malými aneuryzmaty aorty přibližně 5,5 cm, rupturou a nerupturou, kteří podstoupili klinicky indikované CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypočítat ekvivalentní průměr rizika ruptury (RRED) aneuryzmatu aorty a index rizika ruptury v intraluminálním trombu v aneuryzmatu aorty.
Časové okno: Údaje ČT od 01/2004-12/2013
Pomocí konečné analýzy z CT dat bude měřeno vrcholové napětí stěny (PWS), vrcholová ruptura stěny (PWRR) a mises stress v aneuryzmatu aorty v závislosti na průměru a objemu aneuryzmatu aorty a intraluminálního trombu. .
Údaje ČT od 01/2004-12/2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT-akvizice

Předplatit