- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02800876
Ocena tętniaków aorty z naciskiem na naprężenia ściany i ryzyko pęknięcia ściany
10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Ocena tętniaków aorty ze szczególnym uwzględnieniem naprężeń ściany i ryzyka pęknięcia ściany za pomocą obliczeniowej analizy elementów skończonych za pomocą dedykowanego oprogramowania
Badanie retrospektywne mające na celu ocenę wpływu obliczeniowej analizy naprężeń ścian w oparciu o tomografię komputerową (CT) pękniętych i niepękniętych tętniaków aorty jako dodatkowego czynnika prognostycznego pęknięcia za pomocą dedykowanego oprogramowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów z rozpoznanym tętniakiem aorty, u których wykonano tomografię komputerową ze wskazań klinicznych w okresie od 01/2004 do 12/2013, dane z tomografii komputerowej oceniono za pomocą dedykowanego oprogramowania, A4clinics, VASCOPS GmbH, Graz, Austria.
Oceniane będą następujące parametry: średnica zewnętrzna i światła, grubość skrzepliny w świetle naczynia (ILT), objętość skrzepliny w naczyniu, świetle i świetle naczynia, szczytowe naprężenie ściany (PWS), szczytowe ryzyko pęknięcia ściany (PWRR), naprężenie von Misesa i pęknięcie wskaźnik ryzyka w ILT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Numer telefonu: 0041442552900
- E-mail: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwierdzonym tętniakiem aorty, u których wykonano ze wskazań klinicznych tomografię komputerową w okresie od 01.2004 do 12.2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wskazane klinicznie dane z tomografii komputerowej pacjentów z rozpoznanymi tętniakami aorty.
Wskazaniem klinicznym było:
- Kontynuuj badanie CT z rozpoznanym tętniakiem aorty
- Pacjent z rozpoznanym tętniakiem aorty z nowymi ostrymi objawami klinicznymi
- Pacjenci z klinicznym podejrzeniem tętniaka aorty
Kryteria wyłączenia:
- znane kryteria wykluczenia z badania TK jako znana alergia na jod lub środki kontrastowe
- znana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bezobjawowy niepęknięty tętniak
Pacjenci z bezobjawowymi, niepękniętymi tętniakami aorty o średnicy większej niż 3 cm, u których wykonano ze wskazań klinicznych tomografię komputerową
|
|
|
objawowy niepęknięty tętniak
Pacjenci z objawowymi tętniakami aorty o średnicy większej niż 3 cm, u których wykonano ze wskazań klinicznych tomografię komputerową
|
|
|
objawowe pęknięcie tętniaka
Pacjenci z objawowym pękniętym tętniakiem aorty o średnicy większej niż 3 cm, u których wykonano ze wskazań klinicznych tomografię komputerową
|
|
|
pacjentów z małymi tętniakami
Pacjenci z małymi tętniakami aorty o średnicy około 5,5 cm, pękniętymi i niepękniętymi, u których wykonano ze wskazań klinicznych tomografię komputerową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby obliczyć średnicę równoważną ryzyka pęknięcia (RRED) tętniaka aorty i wskaźnik ryzyka pęknięcia skrzepliny w świetle tętniaka aorty.
Ramy czasowe: Dane CT od 01.2004-12.2013
|
Wykorzystując analizę skończoną z danych CT, zmierzone zostanie szczytowe naprężenie ściany (PWS), szczytowe pęknięcie ściany (PWRR) i naprężenie misesa w tętniaku aorty w zależności od średnicy i objętości tętniaka aorty oraz skrzepliny w świetle .
|
Dane CT od 01.2004-12.2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska
Badania kliniczne na Akwizycja CT
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaPadaczka | Zdrowe kontrole | Padaczka ogniskowa lekoopornaFrancja
-
CelltrionZakończony
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsZawieszony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Carmot Therapeutics, Inc.Zakończony