Оценка аневризм аорты с акцентом на напряжение стенки и риск ее разрыва
10 июня 2016 г. обновлено: Thi Dan Linh Nguyen-Kim, University of Zurich
Оценка аневризм аорты с акцентом на напряжение стенки и риск ее разрыва с помощью вычислительного анализа методом конечных элементов с помощью специального программного обеспечения
Ретроспективное исследование для оценки влияния компьютерного анализа напряжения стенки на основе компьютерной томографии (КТ) разорвавшихся и неразорвавшихся аневризм аорты в качестве дополнительного предиктора разрыва с использованием специального программного обеспечения.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с известной аневризмой аорты, которым была проведена КТ по клиническим показаниям в период с 01/2004 по 12/2013, данные КТ оценивались с помощью специального программного обеспечения, A4clinics, VASCOPS GmbH, Грац, Австрия.
Будут оцениваться следующие параметры: внешний диаметр и диаметр просвета, толщина внутрипросветного тромба (ILT), объем сосудистого, просветного и внутрипросветного тромба, пиковое напряжение стенки (PWS), пиковый риск разрыва стенки (PWRR), напряжение фон Мизеса и разрыв риск-индекс в ILT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Thi Dan Linh Nguyen-Kim, Dr. med.
- Номер телефона: 0041442552900
- Электронная почта: thidanlinh.nguyen@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с известными аневризмами аорты, которым была проведена КТ по клиническим показаниям в период с 01/2004 по 12/2013.
Описание
Критерии включения:
Клинически показанные данные КТ пациентов с известными аневризмами аорты.
Клиническими показаниями были:
- Последующее КТ-обследование при известной аневризме аорты
- Пациент с известной аневризмой аорты с новыми острыми клиническими симптомами
- Пациенты с клиническим подозрением на аневризму аорты
Критерий исключения:
- известные критерии исключения для КТ-исследования, такие как известная аллергия на йод или контрастные вещества
- известная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бессимптомная неразорвавшаяся аневризма
Пациенты с бессимптомными неразорвавшимися аневризмами аорты более 3 см, которым была проведена КТ по клиническим показаниям.
|
|
|
Симптоматическая неразорвавшаяся аневризма
Пациенты с симптоматической аневризмой аорты более 3 см, которым была проведена КТ по клиническим показаниям.
|
|
|
Симптоматический разрыв аневризмы
Пациенты с симптоматическим разрывом аневризмы аорты более 3 см, которым была проведена КТ по клиническим показаниям.
|
|
|
пациенты с небольшими аневризмами
Пациенты с небольшими аневризмами аорты примерно 5,5 см, с разрывом и без разрыва, которым была проведена КТ по клиническим показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассчитать эквивалентный диаметр риска разрыва (RRED) аневризмы аорты и индекс риска разрыва внутрипросветного тромба внутри аневризмы аорты.
Временное ограничение: Данные КТ от 01/2004-12/2013
|
С помощью конечного анализа данных КТ будут измеряться пиковое напряжение стенки (PWS), пиковое разрыв стенки (PWRR) и напряжение Мизеса в аневризме аорты в зависимости от диаметра и объема аневризмы аорты и внутрипросветного тромба. .
|
Данные КТ от 01/2004-12/2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2015-0156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .