Randomisert sammenlignende effekt- og sikkerhetsstudie av intermitterende simvastatin og fenofibrat i hemodialyse

Dette er en prospektiv randomisert åpen parallellstudie.

De utvalgte pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper

• Gruppe I (30 pasienter): Pasienter som får fenofibrat (100 mg) tatt på dialysedager etter dialyseøkten (tre ganger per uke).
• Gruppe II (30 pasienter): Pasienter som får simvastatin (20 mg) tatt på dialysedager etter dialysesesjonen (3 ganger per uke).

En nøye historie med alle pasienter, inkludert demografiske egenskaper, fysisk undersøkelse, hovedklage, tidligere medisinsk historie, medikamenthistorie, familiær historie, sosial historie, sykdom(er).

Overvåkingsparametre:

For effektivitet måles følgende parametere:

1. Lipidprofil (totalkolesterol, HDL, TG og LDL fra Friedwald formel [10] {LDL-C= TC-[HDL + TG\5]). (målt ved baseline og hver måned i 4 måneder)
2. C-reaktivt protein (CRP). (målt ved baseline og etter 4 måneder)
3. Oksidative stressmarkører: oksidert LDL og human glutationperoksidase (målt ved baseline og etter 4 måneder).

For sikkerhets skyld: (målt ved baseline og hver måned i 4 måneder)

1. Se etter tegn og symptomer på muskeltoksisitet og mål fosfokreatinkinase (CPK).
2. Leverfunksjonstester: ALT, AST, ALP og albumin.
3. Urea og serumkreatinin. (for å overvåke nyrefunksjonen)
4. Hemoglobin
5. Andre målinger: Kroppsmasseindeks (BMI), blodtrykk, elektrolytter (natrium, kalium, kalsium, fosfor) og vurdere pasientens etterlevelse ved å telle tabletter.

Statistisk analyse vil bli brukt for å sammenligne effekten av simvastatin og fenofibrat på lipidprofil, inflammatorisk markør (CRP) og oksidativt stressmarkører (oksidert LDL og glutationperoksidase). I tillegg sammenligner deres sikkerhet på nyre- og leverfunksjoner, fosfokreatinkinase, blodtrykk og blodsukkernivå.