- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02894775
Faktorer som påvirker inkludering i kliniske studier av fordøyelseskreft (INDICT)
Faktorer som påvirker inkludering i kliniske studier av fordøyelseskreft: En populasjonsbasert studie
Siden tidlig på 1990-tallet har evidensbasert medisin spilt en stadig viktigere rolle i beslutningstaking for behandling av pasienter med kreft. Det høyeste bevisnivået tilskrives resultatene fra randomiserte komparative studier, og folkehelsemyndighetene krever bevis fra randomiserte terapeutiske studier før de godkjenner bruk av nye behandlinger. Pasienter inkludert i terapeutiske studier drar nytte av enten den beste nåværende behandlingen (kontrollgruppen) eller av en behandling som antas å ha en bedre eller lignende effekt, sammen med en ekstremt streng overvåkingsprotokoll. Inkludering i en randomisert terapeutisk studie representerer den optimale terapeutiske strategien. For å optimere kampen mot kreft har fransk folkehelsepolitikk ført til gradvis implementering av påfølgende landsomfattende "kreftplaner" siden 2003. Et av målene er å øke andelen pasienter som inngår i kliniske forskningsstudier. Dermed har andelen påmeldte i Frankrike gradvis økt, men holdt seg lav på rundt 8 % i 2010. Den nåværende planen for 2014-2019 har som mål å utvide inkluderingen til 50 000 pasienter per år. I en sammenheng med sosioøkonomiske ulikheter som gjelder ressurser, bosted og tilgang til tjenester, vil identifisering av faktorer som bestemmer inkludering i forsøk igjen synliggjøre årsakene til ikke-inkludering.
Målet med denne studien var å bestemme, på populasjonsnivå, påvirkningen av demografiske egenskaper og sosioøkonomisk status til pasienter med fordøyelseskreft ved inkludering i en klinisk studie.
Mellom 2004 og 2010 ble 4632 pasienter registrert av Burgundy Digestive Cancer Registry. I følge en balanseringsscore ble de 136 pasientene inkludert i en klinisk studie matchet med 272 pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene for studier. Deprivasjon ble målt ved den økologiske europeiske deprivasjonsindeksen. En betinget multivariat logistisk regresjon ble utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med fordøyelseskreft bosatt i Burgund, Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- assosiert kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
inkludert i en klinisk studie
|
ikke inkludert i en klinisk studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere inkludert i en klinisk studie
Tidsramme: innen et år etter kreftdiagnosen
|
innen et år etter kreftdiagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FREROT 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .