Factoren die van invloed zijn op opname in klinische onderzoeken naar spijsverteringskanker (INDICT)

Sinds het begin van de jaren negentig speelt evidence-based medicine een steeds belangrijkere rol bij de besluitvorming over de behandeling van patiënten met kanker. Het hoogste niveau van bewijs wordt toegeschreven aan de resultaten van gerandomiseerde vergelijkende onderzoeken, en de volksgezondheidsautoriteiten hebben bewijs nodig van gerandomiseerde therapeutische onderzoeken alvorens het gebruik van nieuwe behandelingen toe te staan. Patiënten die deelnemen aan therapeutische onderzoeken profiteren ofwel van de beste huidige behandeling (controlegroep) ofwel van een behandeling waarvan wordt aangenomen dat deze een betere of vergelijkbare werkzaamheid biedt, samen met een uiterst streng toezichtsprotocol. Opname in een gerandomiseerde therapeutische studie vertegenwoordigt de optimale therapeutische strategie. Om de strijd tegen kanker te optimaliseren, heeft het Franse volksgezondheidsbeleid sinds 2003 geleid tot de geleidelijke implementatie van opeenvolgende landelijke "Kankerplannen". Een van de doelstellingen is het vergroten van het aantal patiënten dat wordt opgenomen in klinische onderzoeken. Zo is de fractie die in Frankrijk is ingeschreven geleidelijk toegenomen, maar bleef in 2010 laag rond de 8%. Het huidige plan voor 2014-2019 heeft tot doel de inclusie uit te breiden tot 50.000 patiënten per jaar. In een context van sociaal-economische ongelijkheden die betrekking hebben op middelen, woonplaats en toegang tot diensten, zal het identificeren van factoren die de opname in proeven bepalen, op hun beurt de redenen voor niet-opname aan het licht brengen.

Het doel van deze studie was om op populatieniveau de invloed te bepalen van demografische kenmerken en sociaal-economische status van patiënten met spijsverteringskanker op opname in een klinische studie.

Tussen 2004 en 2010 werden 4632 patiënten geregistreerd door de Burgundy Digestive Cancer Registry. Volgens een balanceringsscore werden de 136 patiënten die deelnamen aan een klinische proef, gematcht met 272 patiënten die voldeden aan de geschiktheidscriteria voor proeven. Deprivatie werd gemeten met de ecologische Europese deprivatie-index. Er werd een voorwaardelijke multivariate logistische regressie uitgevoerd.