- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02894775
Faktoren, die die Einbeziehung in klinische Studien zu Verdauungskrebs beeinflussen (INDICT)
Faktoren, die die Einbeziehung in klinische Studien zu Verdauungskrebs beeinflussen: Eine bevölkerungsbasierte Studie
Seit Anfang der 1990er Jahre spielt die evidenzbasierte Medizin eine immer wichtigere Rolle bei der Entscheidungsfindung für die Behandlung von Krebspatienten. Die höchste Evidenzstufe wird den Ergebnissen randomisierter Vergleichsstudien zugeschrieben, und die Gesundheitsbehörden verlangen Beweise aus randomisierten Therapiestudien, bevor sie den Einsatz neuer Behandlungen zulassen. Patienten, die an therapeutischen Studien teilnehmen, profitieren entweder von der derzeit besten Behandlung (Kontrollgruppe) oder von einer Behandlung, die eine bessere oder ähnliche Wirksamkeit aufweisen soll, zusammen mit einem äußerst strengen Überwachungsprotokoll. Die Einbeziehung in eine randomisierte Therapiestudie stellt die optimale Therapiestrategie dar. Um den Kampf gegen Krebs zu optimieren, hat die französische Gesundheitspolitik seit 2003 zur schrittweisen Umsetzung aufeinanderfolgender landesweiter „Krebspläne“ geführt. Eines der Ziele besteht darin, den Anteil der in klinische Forschungsstudien einbezogenen Patienten zu erhöhen. So ist der Anteil der in Frankreich eingeschriebenen Schüler zwar sukzessive gestiegen, blieb aber im Jahr 2010 mit etwa 8 % niedrig. Der aktuelle Plan 2014–2019 sieht eine Ausweitung der Einbeziehung auf 50.000 Patienten pro Jahr vor. In einem Kontext sozioökonomischer Ungleichheiten, die Ressourcen, Wohnort und Zugang zu Dienstleistungen betreffen, wird die Identifizierung von Faktoren, die die Einbeziehung in Studien bestimmen, wiederum die Gründe für die Nichteinbeziehung hervorheben.
Ziel dieser Studie war es, auf Bevölkerungsebene den Einfluss demografischer Merkmale und des sozioökonomischen Status von Patienten mit Verdauungskrebs auf die Aufnahme in eine klinische Studie zu bestimmen.
Zwischen 2004 und 2010 wurden 4632 Patienten vom Burgundischen Verdauungskrebsregister erfasst. Gemäß einer ausgleichenden Bewertung wurden die 136 in eine klinische Studie einbezogenen Patienten mit 272 Patienten verglichen, die die Zulassungskriterien für Studien erfüllten. Die Deprivation wurde anhand des ökologischen europäischen Deprivationsindex gemessen. Es wurde eine bedingte multivariate logistische Regression durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Verdauungskrebs, wohnhaft in Burgund, Frankreich
Ausschlusskriterien:
- assoziierter Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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in eine klinische Studie einbezogen
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nicht in einer klinischen Studie enthalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer einer klinischen Studie
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Krebsdiagnose
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innerhalb eines Jahres nach der Krebsdiagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FREROT 2015
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