Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na włączenie do badań klinicznych raka przewodu pokarmowego (INDICT)

8 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Czynniki wpływające na włączenie do badań klinicznych raka przewodu pokarmowego: badanie populacyjne

Od początku lat 90. medycyna oparta na dowodach odgrywa coraz ważniejszą rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem. Najwyższy poziom dowodów przypisuje się wynikom randomizowanych badań porównawczych, a władze ds. zdrowia publicznego wymagają dowodów z randomizowanych badań terapeutycznych przed zezwoleniem na stosowanie nowych metod leczenia. Pacjenci objęci próbami terapeutycznymi korzystają albo z najlepszego obecnie stosowanego leczenia (grupa kontrolna), albo z leczenia, które ma wykazywać lepszą lub podobną skuteczność, wraz z niezwykle rygorystycznym protokołem nadzoru. Włączenie do randomizowanego badania terapeutycznego stanowi optymalną strategię terapeutyczną. W celu optymalizacji walki z rakiem, francuska polityka zdrowia publicznego doprowadziła do stopniowego wdrażania kolejnych ogólnokrajowych „Planów walki z rakiem” od 2003 roku. Jednym z celów jest zwiększenie odsetka pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych. W związku z tym odsetek zarejestrowanych we Francji stopniowo wzrastał, ale w 2010 r. pozostał na niskim poziomie około 8%. Obecny plan na lata 2014-2019 ma na celu rozszerzenie włączenia do 50 000 pacjentów rocznie. W kontekście nierówności społeczno-ekonomicznych, które dotyczą zasobów, miejsca zamieszkania i dostępu do usług, identyfikacja czynników decydujących o włączeniu do badań z kolei uwydatni przyczyny niewłączenia.

Celem pracy było określenie, na poziomie populacji, wpływu cech demograficznych i statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego na włączenie do badania klinicznego.

W latach 2004-2010 Burgundy Digestive Cancer Registry zarejestrowało 4632 pacjentów. Zgodnie z punktacją równoważącą, 136 pacjentów włączonych do badania klinicznego zostało dopasowanych do 272 pacjentów, którzy spełnili kryteria kwalifikacji do badań. Deprywację mierzono za pomocą ekologicznego europejskiego wskaźnika deprywacji. Przeprowadzono warunkową wielowymiarową regresję logistyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

408

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na inwazyjnego raka przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z rakiem przewodu pokarmowego mieszkający w Burgundii we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • powiązany rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
włączone do badania klinicznego
nieuwzględnione w badaniu klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników włączonych do badania klinicznego
Ramy czasowe: w ciągu roku od rozpoznania raka
w ciągu roku od rozpoznania raka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FREROT 2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj