Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iron Langtidsmerking Study Malawi

1. april 2019 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann

Evaluering av jernmetabolisme ved bruk av en ny isotopfortynningsmetode hos malawiske barn, som tidligere har deltatt i en stabil isotopstudie

Konvensjonelle indirekte indikatorer på jernstatus, ved bruk av biomarkører for serum og røde blodlegemer, forvirres av betennelse fra vanlige infeksjoner i Afrika sør for Sahara, en region med høy forekomst av jernmangel, noe som gjør vurderingen av jernbalanse og effektiviteten av jernintervensjon vanskelig. . En ny metode som tillater nøyaktig måling av langsiktig oral jernabsorpsjon og tillater estimering av jernbehovet er svært nødvendig. En slik ny metode for å kvantifisere jernabsorpsjon og krav ved bruk av isotopfortynningsmålinger hos barn bør valideres i denne prospektive observasjonsstudien ved å følge opp en gruppe på 49 barn gitt en stabil jernisotop i en tidligere studie. Vi vil be om syv blodprøver innen 2 år (prøvetaking hver fjerde måned) fra deltakerne som vil tillate oss å måle isotopfortynning for å estimere total oral jernabsorpsjon over disse 24 månedene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Blantyre, Malawi, 03
        • College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Malawiske barn som inntok stabile jernisotoper innenfor rammen av en tidligere jernabsorpsjonsstudie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har deltatt i den opprinnelige absorpsjonsstudien og de to oppfølgingsprøvene
  • Signert skriftlig informert samtykke fra vergen til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsmedisinering
  • Enhver alvorlig metabolsk, gastrointestinal nyre eller kronisk sykdom som diabetes, hepatitt, hypertensjon, kreft eller hjerte- og karsykdommer (i henhold til verges erklæring eller medisinsk undersøkelse (helsehefte))
  • Blodtap (kirurgi, ulykke) eller blodoverføring i løpet av de siste 4 månedene før studiestart.
  • Bosted for langt unna (> 2 timer med motorsykkel) fra studiestedet (Zomba)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jernisotopsammensetning i blod
Tidsramme: 2 år
jernisotopforholdet (sporstoff/sporstoffforhold) i blod bør analyseres med ICPMS hver 120. dag
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Zimmermann, Prof., Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fe_LTL_Ma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jern absorpsjon

3
Abonnere