Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lungefunksjoner og perifer muskelstyrke hos KOLS-pasienter i ulike GOLD-stadier

16. mars 2021 oppdatert av: Marmara University

Lungefunksjoner og perifer muskelstyrke og deres forhold til sykdomsvarighet og prognose hos pasienter med ulike KOLS-stadier

Hensikten med denne forskningen var å undersøke respirasjonsfunksjoner, respirasjonsmuskelstyrke og perifer muskelstyrke hos pasienter med KOLS i ulike grupper og å evaluere deres korrelasjon med sykdommens varighet og prognose ved KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom karakterisert ved luftveisobstruksjon mot skadelige partikler og gasser i luftveiene og lungene, og er progressiv, behandles og forebygges.

Alvorlighetsgraden av sykdommen ved KOLS bestemmes i henhold til retningslinjene GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (2). Mens du bestemmer alvorlighetsgraden av luftveisobstruksjon med pasientens spirometriske verdier ved KOLS; Det gjøres kombinert KOLS-vurdering med symptomatisk utredning, antall eksaserbasjoner og innleggelser. Luftveisbegrensning er numerisk (GULL 1-4), symptomvurdering og eksacerbasjonsrisiko kombinert med bokstavgruppering (Gruppe A-D).

Det er tap av respiratorisk og perifer muskelstyrke hos KOLS-pasienter. En blanding av ulike lokale og systemiske årsaker var ansvarlig for respiratorisk muskeldysfunksjon ved KOLS. Immobilitet, systemisk betennelse, hypoksi i vevet, oksidativt stress og økt apoptose av skjelettmuskelen er identifisert som mulige patogene faktorer for tap av perifer muskelstyrke hos KOLS-pasienter.

det var rettet mot å evaluere åndedrettsfunksjonene, respiratorisk muskelstyrke og perifer muskelstyrke hos pasienter med ulike KOLS-grupper klinisk og å evaluere deres korrelasjon med sykdommens varighet og prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i KOLS stabil periode og over 40 år,
  • Fravær av unormale laboratoriefunn,
  • Å ikke ha et psykisk problem som hindrer å fylle ut spørreskjemaene som skal brukes i studien, - fravær av andre luftveissykdommer som astma,
  • Gi det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-eksacerbasjon (sykehusinnleggelse med akutt forverring de siste 15 dagene),
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt,
  • Graviditetsstatus,
  • Iskemisk hjertesykdom,
  • Kyfoskoliose og avansert postural lidelse,
  • Ortopediske problemer og amputasjonskirurgi,
  • Emfysem, bulløs lungesykdom,
  • Tilstedeværelse av bronkiektasi,
  • Tidligere thoraxkirurgisk historie,
  • Tilstedeværelse av lungekreft,
  • Avansert hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vurdering
Demografisk informasjon om alle emner (alder, kjønn, utdanningsstatus, yrke, kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks), klinisk (diagnoseperiode) og medisinsk status, personlig historie og familiehistorie, KOLS-stadium, COPD Assessment Test (CAT) score , akutt- og sykehusinnleggelsestall de siste 3 månedene, eksacerbasjons- og sykehusinnleggelsestall det siste året ble registrert. Respiratoriske og perifere muskelstyrker blir evaluert. Også lungefunksjonstestresultater oppnådd.
Annen: Vurdering av KOLS-pasienter
Vurderinger forklart i armdelen ble gjort som beskrevet i en økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon (Det ble gjort mellom 10. og 20. minutt av vurderingen).
Det er en ikke-invasiv test som indirekte viser respiratorisk muskelstyrke med maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) og maksimalt ekspiratorisk trykk (PEmax). Testen ble utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier.
10 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon (Det ble gjort mellom 10. og 20. minutt av vurderingen).
Perifer muskelstyrkevurdering - Øvre ekstremitet
Tidsramme: 25 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon. Etter evalueringen av respiratorisk muskelstyrke ble pasientene hvilt i 5 minutter (det ble gjort mellom 25. og 35. minutt av vurderingen).
Øvre ekstremitet: For grepsstyrketest ble et manuelt hydraulisk dynamometer brukt i henhold til anbefalingene fra American Association of Hand Therapists (AETD). Pasientene ble målt i sittende stilling, skulderadduksjon ved 90°, albuefleksjon, underarm i pronosupinasjon, nøytral og håndledd i nøytral stilling. Tre påfølgende målinger ble oppnådd ved å gi 60 sekunders hvilepauser mellom målingene. Resultatet oppnådd fra gjennomsnittet av tre målinger ble registrert.
25 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon. Etter evalueringen av respiratorisk muskelstyrke ble pasientene hvilt i 5 minutter (det ble gjort mellom 25. og 35. minutt av vurderingen).
Perifer muskelstyrkevurdering - Nedre ekstremitet
Tidsramme: 40 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon. Etter evaluering av muskelstyrke i øvre ekstremiteter ble pasientene hvilt i fem minutter (det ble gjort mellom 40. og 55. minutt av vurderingen)
M. Quadriceps femoris styrke ble evaluert for kneekstensjon. M. Hamstringsstyrke ble evaluert for knefleksjon. Testen ble brukt med "make test"-teknikken som krever isometrisk sammentrekning. Deltakeren ble bedt om å opprettholde maksimal isometrisk kontraksjon i 5 sekunder, og gjennomsnittet av 3 påfølgende maksimale kontraksjonsmålinger utført med 30-sekunders intervaller ble registrert.
40 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon. Etter evaluering av muskelstyrke i øvre ekstremiteter ble pasientene hvilt i fem minutter (det ble gjort mellom 40. og 55. minutt av vurderingen)
Resultater for lungefunksjonstest (PFT).
Tidsramme: 55 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon.
PFT-resultatene av pasienter utført under rutinekontrollene tatt i betraktning. Prosentandelen av de predikerte verdiene (prosent) for forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), FEV1/FVC, midekspiratorisk strømningshastighet (MEF25-75) og peak ekspiratorisk flow (PEF) ble brukt for statistisk analyse.
55 minutter etter innhenting av sosiodemografisk informasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens varighet
Tidsramme: Etter tillatelse fra pasienter, i de første 10 minuttene av vurdering mens innhenting av sosio-demografisk informasjon om pasienter.
Diagnoseår for pasienten ble registrert.
Etter tillatelse fra pasienter, i de første 10 minuttene av vurdering mens innhenting av sosio-demografisk informasjon om pasienter.
Ekserbasjonstall det siste året
Tidsramme: Etter tillatelse fra pasienter, i de første 10 minuttene av vurdering mens innhenting av sosio-demografisk informasjon om pasienter.
Forverringstall i det siste året av pasientene ble registrert.
Etter tillatelse fra pasienter, i de første 10 minuttene av vurdering mens innhenting av sosio-demografisk informasjon om pasienter.
Antall sykehusinnleggelser det siste året
Tidsramme: Etter tillatelse fra pasienter, i de første 10 minuttene av vurdering mens innhenting av sosio-demografisk informasjon om pasienter.
Antall sykehusinnleggelser det siste året av pasientene ble registrert.
Etter tillatelse fra pasienter, i de første 10 minuttene av vurdering mens innhenting av sosio-demografisk informasjon om pasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Kliniske studier på Vurdering av KOLS-pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere