Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal IL 1 Beta, IL 3 nivå og deres effekter hos KOLS-pasienter

4. august 2023 oppdatert av: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Evaluering av Nasal IL 1 Beta , IL 3 nivå og deres effekter på sykdommens alvorlighetsgrad ved KOLS

Kronisk obstruktiv lungesykdom er assosiert med systemisk og lokal betennelse. eksponering for skadelige gasser og partikler spiller en viktig rolle i å sette i gang de inflammatoriske prosessene som fører til utvikling av KOLS. I land med høy og middels inntekt anses tobakksrøyking som den dominerende kilden til disse skadelige elementene.1 Astma, KOLS, rhinitt og rhinosinusitt (RS) er kroniske sykdommer i luftveiene med en estimert global prevalens på ca. 12%. konseptet for forente luftveissykdommer (UAD) ble formulert på grunnlag av den første observasjonen av sameksistensen av allergisk rhinitt og kronisk rhinosinusitt med astma.3

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

. KOLS-pasienter assosiert med øvre luftveissykdom, enten høye symptomer eller lave symptomer i henhold til The 22-item Sino Nasal Outcome Test. Data vil bli samlet inn gjennom: Anamnese og undersøkelse av de øvre luftveiene og KOLS-symptomatologi. Anamnese med røyking, medisinering, innleggelse og akutt eksacerbasjon. Lungefunksjonstester for å bekrefte diagnose og grad av obstruksjon. Diagnose av KOLS vil bli bekreftet ved tilstedeværelse av irreversibel luftstrømsobstruksjon, post-bronkodilatator FEV1/FVC-forhold på mindre enn 0,7. Alvorlighetsgraden av luftstrømobstruksjon vil bli gradert i henhold til GOLD-kriteriene [9] ved bruk av CAT-spørreskjema for å vurdere graden av KOLS-belastning.[10] Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) med 22 elementer vil vurdere kroniske rhinosinusitt-symptomer og inkluderer nasale og mer generelle symptomer som tretthet [11]. Hvert symptom scores fra 0 (ingen symptomer) til 5 (symptomer så ille som de kan være"). Maksimal poengsum er 110, med en MCID på 9 poeng [12].

SNOT22 nasal subdomene (SNOT22nasal) består av syv spørsmål (nr. 1-5 + 7-8), som inkluderer: "behov for å blåse nese", "nysing", "rennende nese", "neseobstruksjon", "tap av lukt eller smak", "post-nasal utflod" og "tykk neseutslipp". En grense for normalitet (eller MCID) er ikke validert, men total SNOT22 har blitt funnet å ha en median skåre på 7 poeng hos friske frivillige [12] Kliniske markører i KOLS-symptom alvorlighetsgrad: Dyspné vil bli gradert ved hjelp av mMRC 5-punkts skala.13 Fysisk aktivitet 6MWD vil bli målt i samsvar med standardprotokollen med modifikasjoner.14 Sistnevnte var en kortere gårunde på 50 m i stedet for 60 m . Deltakerne hvilte i 10 min før testen og fulgte deretter en rett korridor med en lengde på 25 m som ble markert hver 5. m. Snupunktene ble satt opp med rød kjegle, og distanse som gikk på 6 minutter ble registrert. Standardiserte oppmuntringsfraser ble gitt under testen. Sykdomsspesifikk HRQoL for KOLS ble målt med CAT- og SGRQ-spørreskjemaene. Omfanget av den totale poengsummen er fra 0 til 40 for førstnevnte og fra 0 til 100 for sistnevnte spørreskjema, og høye poengsum indikerer dårligere HRQoL

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Telefonnummer: 01091570963
  • E-post: Mahaali@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

cop-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Vi inkluderte pasienter i henhold til følgende inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 40 år
  • Historie om røyking > ti pakkeår med tobakk
  • Post-bronkodilatator Forced Expiratory Volum 1 s (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) indeks <0,70.

Eksklusjonskriterier: selvrapportert eller legediagnostisert astma og reversibilitet for beta 2-agonist over 400 ml og 15 % fra baseline FEV1

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cop-pasienter med høye øvre luftveissymptomer
SNOT22 nasal subdomene (SNOT22nasal) består av syv spørsmål (nr. 1-5 + 7-8), som inkluderer: "behov for å blåse nese", "nysing", "rennende nese", "neseobstruksjon", "tap av lukt eller smak", "post-nasal utflod" og "tykk neseutslipp". den totale SNOT22 har blitt funnet å ha en median poengsum på 7 poeng hos friske frivillige
Interleukin (IL)-1-beta og IL-3 vil bli målt i pasientens serum og supernatant fra nesebyttet ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
cop-pasienter med lave øvre luftveissymptomer
SNOT22 nasal subdomene (SNOT22nasal) består av syv spørsmål (nr. 1-5 + 7-8), som inkluderer: "behov for å blåse nese", "nysing", "rennende nese", "neseobstruksjon", "tap av lukt eller smak", "post-nasal utflod" og "tykk neseutslipp". den totale SNOT22 har blitt funnet å ha en median poengsum på 7 poeng hos friske frivillige
Interleukin (IL)-1-beta og IL-3 vil bli målt i pasientens serum og supernatant fra nesebyttet ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av øvre luftveisbetennelse og alvorlighetsgrad av KOLS
Tidsramme: 1 år
pasienter med høy UAD påvirker for det meste graden av obstruksjon som vurderes ved FEV1 i PFT
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høy UAD og alvorlighetsgrad av KOLS sammen og innvirkning på livskvaliteten hos disse pasientene
Tidsramme: 1 år
pasienter med copd og nasal involvering og livskvalitet ved å bruke saint george spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere