- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142266
Funksjonell status hos KOLS-pasienter etter treningsrehabiliteringsprogram
Vurdering av bedring i funksjonsstatus hos moderate til alvorlige stabile KOLS-pasienter etter treningsrehabiliteringsprogram
For å evaluere effektiviteten til treningsprogrammet for å forbedre fysisk form og treningskapasitet hos KOLS-pasienter som gangavstand, muskelstyrke, utholdenhet vil bli målt før og etter programmet.
For å vurdere om programmet bidrar til å redusere KOLS-symptomer som kortpustethet og tretthet under daglige aktiviteter. Det vil bli brukt livskvalitetsspørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungerehabilitering er et omfattende, tverrfaglig program som bruker treningstrening og pasientopplæring for å forbedre den fysiske og psykiske tilstanden til mennesker som lever med kroniske luftveissykdommer. Treningsterapi og opplæring fungerer på en integrert måte for å hjelpe pasienter med å bedre håndtere tilstanden sin.
Treningsterapi er en kjernekomponent i lungerehabilitering. Regelmessig fysisk aktivitet bidrar til å bygge utholdenhet, styrke åndedrettsmuskulaturen og forbedre den generelle funksjonskapasiteten. Både aerobe øvelser og motstandsøvelser foreskrives i henhold til individuelle evner og behov. Studier har vist at treningstrening kan redusere symptomer, øke livskvaliteten og redusere bruken av helsetjenester blant lungepasienter. Pasientutdanning lærer ut selvledelsesferdigheter som pusteteknikker, medisinbehandling, mestringsstrategier, og hvordan forebygge eller håndtere eksaserbasjoner . Å utdanne pasienter gir dem mulighet til å bedre forstå tilstanden deres og spille en aktiv rolle i deres omsorg. Det hjelper også med å håndtere angst og depresjon som ofte følger med kronisk lungesykdom.
Nyere vurderinger fortsetter å støtte fordelene med lungerehabiliterings holistiske, treningsopplæringstilnærmings metaanalyse fant at tverrfaglige programmer forbedret resultatene betydelig som sykehusinnleggelser sammenlignet med vanlig behandling. I tillegg viste studien at telerehabilitering med fjernovervåking av trening og videotimer oppnådde sammenlignbare fordeler med tradisjonelle senterbaserte programmer. Oppsummert er treningsterapi og utdanning kjernekomponenter i effektiv lungerehabilitering
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-post: hend.m.saleh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aliae Hussein, professor
- Telefonnummer: 01222302352
- E-post: Aliaehussein@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av moderat-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) basert på spirometriresultater og klinisk vurdering.
- Alder mellom 40 og 75 år. Stabil sykdomsstatus, definert som ingen eksacerbasjoner som krever innleggelse på respiratorintensivavdeling
- Vilje og evne til å delta i et 12 ukers lungerehabiliteringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av betydelige komorbiditeter eller medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse i lungerehabiliteringsprogrammet (f.eks. alvorlig kardiovaskulær sykdom, muskel- og skjelettlidelser, ukontrollert hypertensjon).
- Manglende evne til å utføre de nødvendige treningsaktivitetene på grunn av fysiske begrensninger eller funksjonshemminger.
Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen (n=60) skal gjennomgå et 12-ukers lungerehabiliteringsprogram.
Dette programmet vil bestå av to ganger ukentlig veilede treningsøkter, inkludert aerobic trening og motstandsøvelser rettet mot underekstremitetene.
|
Dette programmet vil bestå av to ganger ukentlig veilede treningsøkter, inkludert aerobic trening og motstandsøvelser rettet mot underekstremitetene i 12 uker
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (n=60) vil motta vanlig medisinsk behandling i henhold til retningslinjer, som kan omfatte bronkodilatator/anti-inflammatorisk behandling, men ingen formell lungerehabilitering.
|
Dette programmet vil bestå av to ganger ukentlig veilede treningsøkter, inkludert aerobic trening og motstandsøvelser rettet mot underekstremitetene i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av treningskapasitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurder ved Change på 6 minutters gange unna
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livsteppe
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurder av St .George Questioner
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COPD&Exercise rehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Copd
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Maíra F PessoaUkjentAldring | CopdBrasil
Kliniske studier på Treningsrehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater