Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetikken til trening og fysisk aktivitet ved KOLS

25. mai 2018 oppdatert av: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Denne studien søker å undersøke genomomfattende DNA-metyleringsmønstre assosiert med fysisk aktivitet og treningskapasitet fra perifert blod samlet inn fra deltakere med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) før og etter deltakelse i et strukturert 9-ukers poliklinisk lungerehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer som henvises til lungerehabilitering I FORLØB AV SIN VANLIGE KLINISKE HJELP vil bli invitert til å delta i denne observasjonsstudien. Deltakere som melder seg på studien vil gjennomgå to personlige besøk, én gang før de starter lungerehabiliteringstimer og én gang ved avslutningen av lungerehabiliteringstimer. Deltakelse i denne studien vil ikke endre forløpet til deltakernes vanlige kliniske behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere fra veteraner henvist til VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program som har en bekreftet diagnose av KOLS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >40 år
  • Diagnose av KOLS (definert som en FEV1/FVC <0,7 eller tegn på emfysem ved radiologs avlesning av en CT-thorax oppnådd i løpet av pasientens vanlige behandling)
  • Henvisning til og deltakelse i VA Boston Pulmonary Rehabilitation-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv eller ustabil hjertesykdom
  • Manglende evne til å bevege seg > 1 blokk
  • Nylig akutt forverring av KOLS (definert som ny eller økt dose av systemiske steroider og/eller antibiotika for pulmonale indikasjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DNA-metyleringsmønstre
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Utgangsmønster og endringer over tid etter deltagelse i treningstrening
Baseline og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6MWD
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i treningskapasitet (vurdert til 6 minutters gangavstand) etter treningstrening i lungerehabilitering
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring i skritteller vurdert daglig skritttelling før og etter treningstrening i lungerehabilitering
Baseline og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på individnivå vil bli lagt inn i et godkjent forskningsdepot bak VA-brannmuren. Data vil bli delt med kvalifiserte forskere (se nedenfor)

IPD-delingstidsramme

3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Potensielle forskere må gjennomføre VA-krevende opplæring i HIPAA, informasjonssikkerhet og CITI-opplæring.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere