Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tverrprofesjonell opplæring for å forbedre opptaket av ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter innlagt på sykehus med alvorlig KOLS-eksaserbasjon (COPD-NIV)

22. mai 2023 oppdatert av: Baystate Medical Center

Implementering av tverrprofesjonell opplæring for å forbedre opptak av ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter innlagt på sykehus med alvorlig KOLS-eksaserbasjon

KOLS er den fjerde ledende dødsårsaken i USA, og KOLS-eksaserbasjoner resulterer i omtrent 700 000 sykehusinnleggelser årlig. Pasienter som ikke responderer på farmakoterapi settes på invasiv (IMV) eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV). Studier har vist at pasienter behandlet med NIV har mindre sannsynlighet for å kreve IMV og har bedre dødelighet og lengde på sykehusopphold. NIV er anbefalt i KOLS-retningslinjene som førstelinjebehandling for pasienter med alvorlig eksacerbasjon som har mislykket farmakologisk behandling. Likevel, til tross for overbevisende bevis på fordel, er det betydelig variasjon i implementeringen av NIV på tvers av sykehus, noe som fører til forebyggbar sykelighet og dødelighet. Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme virkningen av tverrprofesjonelle utdanningsstrategier i 20 sykehus med lav NIV-bruk ved KOLS ved å bruke et ikke-randomisert trinn-kile åpent kohortdesign. Tverrprofesjonell utdanning (IPE) retter seg mot kompleks teambasert omsorg i NIV-levering. Den sentrale hypotesen er at tverrprofesjonell utdanning om hvordan man ivaretar pasienter med KOLS ved bruk av NIV vil føre til bedring i opptak av NIV, og at respiratorterapeut (RT-autonomi) og teamfunksjonalitet vil fungere som mediatorer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

KOLS er den fjerde ledende dødsårsaken i USA, og KOLS-eksaserbasjoner resulterer i omtrent 700 000 sykehusinnleggelser årlig. Pasienter som ikke responderer på farmakoterapi settes på invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV). Selv om IMV reverserer hyperkapni/hypoksi, kan det forårsake betydelig sykelighet og dødelighet. NIV er et alternativt respirasjonsalternativ ved akutt respirasjonssvikt som gir overtrykksventilasjon via maske. Flere randomiserte kontrollerte studier og analyser av virkelige data har vist at pasienter behandlet med NIV har mindre sannsynlighet for å kreve IMV, og har lavere dødelighet og lengde på sykehusopphold. NIV anbefales i KOLS-retningslinjene som førstelinjebehandling for pasienter med alvorlig eksacerbasjon som har mislykket farmakologisk behandling. Likevel, til tross for overbevisende bevis på fordel, har vi tidligere vist betydelig variasjon i implementeringen av NIV på tvers av sykehus, noe som fører til forebyggbar sykelighet og dødelighet.

Gjennom en serie studier med blandede metoder har vi funnet ut at vellykket implementering av NIV krever at leger, respiratorterapeuter (RT) og sykepleiere kommuniserer og samarbeider effektivt for å velge passende pasienter for behandling, og å håndtere pasienter nøye etter oppstart av NIV. Disse studiene antyder at innsats for å øke bruken av NIV ved KOLS må ta hensyn til den komplekse og tverrfaglige karakteren av NIV-levering og behovet for teamkoordinering. Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme effekten av interprofesjonelle utdanningsstrategier (IPE) i 20 sykehus med lav NIV-bruk ved KOLS ved å gjennomføre ikke-randomisert åpen kohort trinnkileforsøk. IPE vil målrette kompleks teambasert omsorg i NIV-levering. Det primære resultatet av studien er endring i sykehusfrekvensen av NIV-bruk blant pasienter med KOLS som trenger respiratorstøtte. Den sentrale hypotesen er at IPE vil føre til forbedring i opptak av NIV, og at RT-autonomi og teamfunksjonalitet vil fungere som mediatorer. Målet vil bli oppnådd ved å fullføre tre spesifikke mål. Mål 1 vil sammenligne endringen i NIV-bruk over tid blant pasienter med KOLS på innmeldte sykehus ved å sammenligne deres NIV-rater fra før IPE-treningen, til etter opplæringen. Mål 2 vil utforske meklernes rolle (RT-autonomi og teamfunksjonalitet) på forholdet mellom implementeringsstrategiene og implementeringseffektiviteten. I mål 3 vil vi vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av utdanningsopplæringen gjennom intervjuer med tilbydere. Dette forslaget er viktig fordi NIV er den eneste behandlingen som har vist seg å forbedre kortsiktig overlevelse for pasienter som er innlagt på sykehus for forverring av KOLS, men et stort antall sykehus har fortsatt ikke tatt i bruk denne tilnærmingen fullt ut.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Sykehus med lav forekomst av NIV-bruk (nedre halve kvartiler) blant pasienter med KOLS ventilert med invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon. Priser beregnes fra en administrativ database. Sykehus må også ha minimum 10 ventilerte pasienter over en 18 måneders periode per sykehus for å vurdere NIV-rater. (aldersgrensene ovenfor er for pasienter med KOLS inkludert i beregningen av satsene)
  2. Målpopulasjonen av klinikere for IPE-utdanningen i alderen 23-80 år inkluderer: leger (sykehus, legevakt, akuttmottak eller lunge), respiratorterapeuter og sykepleiere involvert i omsorgen for pasienter med KOLS eller akutt respirasjonssvikt ved deltakende sykehus.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrprofesjonell utdanning (IPE)
Hvert sykehus må tilordne et 'KOLS-NIV'-team med forkjempere for å lede implementeringsstrategien på lokalt nivå. Vi vil gi virtuell eller personlig opplæring (hvis sikkerheten tillater det) for KOL-NIV-teamene (en RT, en RN og en MD). Opplæringen vil bestå av NIV kunnskap og ferdigheter gjennom prinsippene for IPE og teamarbeid. Vi skal bruke train the trainer-metoden; etter at vi har trent KOL-NIV lagmesterne, vil mesterne promotere og holde treningsøkter for sine jevnaldrende personlig (hvis sikkerheten tillater det, 2-3 ganger i måneden i 4 måneder). For tiden tilbyr vi disse treningsøktene som forhåndsinnspilt innhold tilgjengelig når klinikeren er tilgjengelig. Champions vil promotere opplæringen til sine klinikere de første 4 månedene og deretter ved 6 og 12 måneder for nye ansatte.
Vi vil bruke treningen angitt i armbeskrivelsen ovenfor. I tillegg vil forhåndsinnspilte webinarer som inkluderer evidensbasert praksishåndtering av KOLS bli gitt ut hver måned, slik at mesterne og klinikerne kan se på når de passer.
Vanlig pleie av pasienter innlagt på sykehus med alvorlig KOLS-eksaserbasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bruken av NIV
Tidsramme: Ved baseline og 18 måneder etter baseline
Sykehusenes rate av NIV blant ventilerte KOLS-pasienter ved 18 og 36 måneder
Ved baseline og 18 måneder etter baseline
Bærekraft
Tidsramme: 36 måneder etter fullført opplæring
Sykehusenes rate av NIV blant ventilerte KOLS-pasienter/Administrativ database. Dersom det ikke er endringer i NIV blant ventilerte pasienter etter 18 måneder, vil vi ikke undersøke bærekraften av treningen 36 måneder etter fullført opplæring.
36 måneder etter fullført opplæring
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av utdanningsopplæringen
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
Intervjuer med tilbydere vil bli gjennomført for å finne ut om opplæringen er akseptabel og gjennomførbar
18 måneder etter baseline
Penenetrering av trening
Tidsramme: 18 måneder etter fullført opplæring
Andel tilbydere som fullfører opplæringen (vurdert ved hjelp av deltakelseslogger)
18 måneder etter fullført opplæring
Endringer i respiratorterapeut jobbautonomi
Tidsramme: Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening
Undersøkelse av RT-er angående deres tro på hvor autonome de er i å levere NIV
Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening
Endringer i teamfunksjonalitet
Tidsramme: Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening
Undersøkelse av leger, RT og sykepleiere angående teamfunksjonalitet ved levering av NIV
Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i NIV-feilrater
Tidsramme: Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening
Sykehusenes rate av NIV-svikt blant alle KOLS-pasienter
Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening
Endringer i liggetid på sykehus
Tidsramme: Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening
Median sykehusoppholdstid blant alle KOLS-pasienter
Førtrening (baseline), 12 måneder etter trening, 36 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1351436
  • R01HL146615 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

7. Datasettet som sendes inn til NHLBI vil bli utarbeidet i samsvar med kravene til NHLBI-datalagerdatasett og tilhørende dokumentasjon for innsending og NHLBIs retningslinjer for datadeling for kliniske studier og epidemiologiske studier, og i samsvar med retningslinjer for NHLBI-datasettforberedelse

IPD-delingstidsramme

ett år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter forespørsel fra etterforskere. Protokollen vil bli publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere