CardioQ vs Thermodilution Målinger av hjerteeffekt
17. juni 2013 oppdatert av: Hasse Moller-Sorensen
Sammenligning av CardioQ og pulmonal arterie termodilusjon avledet hjerteeffektmålinger
Minimalt invasive overvåkingssystemer for sentral hemodynamikk blir stadig mer populært.
Denne studien undersøker presisjonen av esophageal doppler (CardioQ) avledet hjerteutgang og dets samsvar med pulmonal arterie kateter termodilution (PAC TD) for måling av CO under steady state og med induserte hemodynamiske endringer hos pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 pasienter er planlagt registrert.
Etter induksjon av anestesi, innsetting av PAC og esophageal-doppler-sonden, plasseres pasienten i følgende påfølgende posisjoner: a) liggende, b) hode-ned-tilt, c) hode-opp-tilt, d) liggende, e) liggende ved administrering av fenylefrin f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm, og CO måles samtidig med CardioQ og PAC TD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for elektiv koronar bypass grafting (CABG), som er i stabil sinusrytme, som har en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 0,40 målt ved transthorax ekkokardiografi, og som ikke har noen signifikant klaffepatologi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: induserte endringer i hemodynamikk
25 pasienter er planlagt registrert.
Etter induksjon av anestesi, innsetting av PAC og CardioQ-sonden, plasseres pasienten i følgende påfølgende posisjoner: a) liggende, b) hode-ned-tilt, c) hode-opp-tilt, d) liggende, e) liggende med fenylefrin administrering f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm.
CO måles samtidig ved å bruke CardioQ og termofortynningsteknikk.
|
25 pasienter er planlagt registrert.
Etter induksjon av anestesi, innsetting av PAC og CardioQ-sonden, plasseres pasienten i følgende påfølgende posisjoner: a) liggende, b) hode-ned-tilt, c) hode-opp-tilt, d) liggende, e) liggende med fenylefrin administrering f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm.
CO måles samtidig ved å bruke TEE og termofortynningsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse av hjertevolum bestemt med CardioQ, sammenlignet med termofortynning
Tidsramme: Data samles inn i den perioperative perioden (30 min.)
|
Data samles inn for hver pasient i den perioperative perioden.
Pasientene følges de første 24 timene.
Data vil etter inkludering av siste data bli analysert og passende statistikk brukt.
|
Data samles inn i den perioperative perioden (30 min.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-3-2012-063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på induserte endringer i hemodynamikk
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaFullført