- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02733146
Histoner og fritt plasma-DNA etter hjertestans
1. juni 2017 oppdatert av: University of Aarhus
Histoner og fritt plasma-DNA i dagene etter hjertestansen
For å evaluere betydningen av fri-plasma deoksyribonukleinsyre (DNA) og plasmahistoner hos pasienter med hjertestans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertestanspasienter med antatt hjerteopprinnelse, behandlet med målrettet temperaturstyring i 24 timer.
Til sammenligning; 20 friske individer ble brukt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ute av sykehus hjertestans av antatt hjerteårsak
- Retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
- Glasgow Coma-score < 8
- Alder > 18 år og < 80 år
Ekskluderingskriterier:
- >60 minutter fra sirkulasjonskollapsen til ROSC
- Tidsintervall > 4 timer fra hjertestans til initiering av målrettet temperaturstyring
- Dødelig sykdom
- Koagulasjonsforstyrrelse
- Uvitnet asystoli
- Cerebral ytelseskategori 3-4 før hjertestansen
- Alvorlig vedvarende kardiogent sjokk
- Svangerskap
- Vedvarende kardiogent sjokk (systolisk blodtrykk < 80 til tross for inotrop behandling)
- Ny apopleksi eller intracerebral blødning
- Manglende samtykke fra de pårørende
- Manglende samtykke fra fastlegen
- Manglende samtykke fra pasienten dersom han/hun våkner og er aktuell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hjertestanspasienter
Pasienter som har fått hjertestans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma histoner
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter hjertestans
|
Nivået av plasmahistoner
|
Omtrent 24 timer etter hjertestans
|
Fritt plasma-DNA
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter hjertestans
|
Nivået av totalt fritt plasma-DNA
|
Omtrent 24 timer etter hjertestans
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma histoner
Tidsramme: Omtrent 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Nivået av plasmahistoner
|
Omtrent 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Fritt plasma-DNA
Tidsramme: Omtrent 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Nivået av totalt fritt plasma-DNA
|
Omtrent 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forenklet score for akutt fysiologi (SAPS).
Tidsramme: Omtrent 24 timer, 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Omtrent 24 timer, 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Antall blodplater
Tidsramme: Omtrent 24 timer, 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Omtrent 24 timer, 48 timer og 72 timer etter hjertestans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
11. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU170878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Mansoura UniversityFullført
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostkirurgisk patent, medisinsk patent, hhv. Feil, bil. Arrest, dødForente stater
-
Biowish Technologies, Inc.University of Wollongong; Mysore Medical College and Research InstituteUkjentLivskvalitet | Underernæring | Vekst arrestIndia
-
University Hospital, BrestFullført
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
Kliniske studier på hjertestans
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemUkjentHjerte-lungeredning | EkkokardiografiTsjekkia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Cleveland State UniversitySuspendertFallskade | Balanserende interferens | FallulykkeForente stater
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtParoksysmal atrieflimmer (PAF)Forente stater, Canada
-
Sensydia CorporationRekruttering
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Fullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtTakykardi, Atrioventrikulær Nodal ReentryForente stater