Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonans ved ikke-iskemisk kardiomyopati

28. september 2021 oppdatert av: Reham Sameeh

Rollen til hjertemagnetisk resonans i ikke-iskemisk kardiomyopati

Hjertemagnetisk resonansavbildning har blitt etablert som en lovende tredimensjonal avbildningsmodalitet med evnen til å vurdere hjertemorfologi, ventrikkelfunksjon, perfusjon, levedyktighet og avbildningskarakteristikker til den omkringliggende vaskulaturen uten ioniserende stråling. Nøyaktig behandling av pasienter med hjertesykdommer har skapt behov for nøyaktige og reproduserbare målinger av hjertekammervolumer og funksjon. Hjertemagnetisk resonans har evnen til å gi denne informasjonen samt vurdere ødem, perfusjon, levedyktighet og vaskulær anatomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-iskemisk kardiomyopati betraktes som en rekke strukturelle og funksjonelle myokardlidelser der myokardiet er unormalt i fravær av sykdommer som hypertensjon og koronararterie, valvulære og medfødte hjertesykdommer. Klassifisering av kardiomyopatier er kompleks, med mange tilgjengelige systemer. American Heart Association deler dem stort sett inn i primære og sekundære typer. European Society of Cardiology klassifiserer kardiomyopatier i flere distinkte morfologiske og funksjonelle fenotyper, som hver kan underklassifiseres ytterligere i familiære og ikke-familiære former. Det er en overlapping mellom genetiske og ervervede kardiomyopatier, spesielt i kategorien dilaterte kardiomyopatier.

Kardiomyopati har en prevalens på 0,02% av befolkningen med årlige dødsrater på opptil 25 000 i USA. Ikke-iskemisk kardiomyopati er mer vanlig hos yngre individer og kvinner.

Selv om ekkokardiografi er den enkleste avbildningsteknikken som brukes for screening, diagnostisering og klassifisering av kardiomyopatier på grunnlag av morfologi, er den operatøravhengig, har ingen vevskarakteriseringsevner og begrenset synsfelt, spesielt hos pasienter med overvekt/kronisk obstruktiv lungesykdom, påvirket av akustisk vindu, er ikke tilstrekkelig i evalueringen av høyre ventrikkel eller ekstra-hjerte-assosierte brystmanifestasjoner der magnetisk resonans er overlegen i dette problemet. Transesophageal ekkokardiografi har et bedre akustisk vindu, men det er en invasiv prosedyre.

Til sammenligning er hjerte multidetektor-computertomografi mindre nyttig for vurdering av slike tilfeller for tiden fordi multidetektor-computertomografi involverer strålingseksponering og kontrastmiddelrelaterte problemer og gir mindre informasjon (dvs. hemodynamisk informasjon, vevskarakterisering som fibrose) enn magnetisk resonansavbildning. gjør. Datatomografi vil være mer hensiktsmessig i spesifikke forespørsler for å oppdage koronar forkalkning, utelukke koronararteriesykdom og i de tilfellene med kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning, for eksempel pacemaker.

Hjertemagnetisk resonansavbildning har blitt etablert som den beste tredimensjonale avbildningsmodaliteten med evnen til å vurdere hjertemorfologi, ventrikkelfunksjon, perfusjon, levedyktighet og avbildningskarakteristikker til den omkringliggende vaskulaturen uten ioniserende stråling. Nøyaktig behandling av pasienter med hjertesykdommer har skapt behov for nøyaktige og reproduserbare målinger av hjertekammervolumer og funksjon. Hjertemagnetisk resonans har evnen til å gi denne informasjonen samt vurdere ødem, perfusjon, levedyktighet og vaskulær anatomi.

Den høye bløtvevskontrasten, tilgjengeligheten av et stort synsfelt, flerplansopptaksevnen og mangelen på ioniserende stråling er spesielt tiltalende trekk ved hjertemagnetisk resonans.

Det er visse tekniske utfordringer som er unike for hjertemagnetisk resonansbilde som rask og kompleks bevegelse av hjertet og pulseringer av de omkringliggende store karene. I tillegg kompliserer effekten av respirasjonsbevegelse og systoliske ventrikulære blodhastigheter opp til 200 cm/s hjerteavbildning ytterligere. Disse utfordringene løses vanligvis ved implementering av elektrokardiografi (hjerte) gating; navigator ekko respiratorisk gating; teknikker for å holde pusten; raske gradienter med høy ytelse; forbedret felthomogenitet; og avanserte pulssekvenser. elektrokardiografi gating kan være enten prospektiv eller retrospektiv.

Flere magnetiske hjerteresonanssekvenser er tilgjengelige for evaluering av ikke-iskemisk kardiomyopati, som hver gir spesifikk informasjon. Avhengig av den kliniske mistanken, kan hjertekameraet legge til spesifikke sekvenser for å danne en hjertemagnetisk resonansprotokoll skreddersydd for den spesielle sykdomsprosessen.

Forsinket myokardforsterkning, som er en av hjertemagnetisk resonansbildesekvenser, er ikke spesifikk for hjerteinfarkt og kan brukes ved mange andre hjertesykdommer. Forsinket forbedring av ikke-iskemisk hjertesykdom har generelt, i motsetning til iskemisk hjertesykdom, ingen spesiell koronararteriefordeling og er ofte midtvegg i stedet for subendokardiell eller transmural. Dessuten, i den akutte fasen, viser first-pass perfusjonsstudien vanligvis ingen fokal perfusjonsdefekt ved ikke-iskemisk kardiomyopati, men kan i stedet vise normale resultater eller tidlig økt forbedring.

Hjertemagnetisk resonans har nå etablert seg som en avgjørende bildeteknikk i evalueringen av flere kardiomyopatier. Det gir ikke bare omfattende informasjon om struktur og funksjon, men kan også utføre vevskarakterisering, noe som hjelper med å etablere etiologien til kardiomyopati. Hjertemagnetisk resonans er også nyttig for å etablere diagnosen, gi veiledning for endomyokardiell biopsi, nøyaktig kvantifisering av funksjon, volumer og fibrose, prognostisk bestemmelse, risikostratifisering og overvåking av respons på terapi.

Et av de viktigste tilleggspunktene i etterforsker(e) forskning er å vurdere ekstra manifestasjon av hjertebryst i en økt med magnetisk resonansavbildning med høy nøyaktighet og lavest mulig kostnad.

Ekkokardiografi er den beste tilgjengelige gullstandarden for kardiomyopatiske pasienter som i flere tidligere studier, så det kan godt gjøres for hver pasient i etterforsker(e) studie for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i forskjellige kjønns- og aldersgrupper med alle typer kardiomyopati og andre ikke-kardiomyopatiske tilfeller

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatible implanterbare enheter med magnetisk resonansmaskin i noen tilfeller som tilstedeværelse av anti-paramagnetisk substans som pacemakere.
  • Hos alvorlig syke pasienter som alvorlig nedsatt nyrefunksjon (risiko for nefrogen systemisk fibrose)
  • De med klaustrofobi.
  • Dysrhythmia påvirker EKG-gating.
  • Tidlig graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ikke-iskemisk kardiomyopatisk pasient
Pasienter i forskjellige kjønns- og aldersgrupper diagnostisert med alle typer ikke-iskemisk kardiomyopati klinisk eller med ekkokardiografi vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning av hjertet.
Pasienter i forskjellige kjønns- og aldersgrupper diagnostisert med alle typer ikke-iskemisk kardiomyopati klinisk eller med ekkokardiografi vil gjennomgå hjertemagnetisk resonansavbildning og sammenligne resultatene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertemorfologiske målinger.
Tidsramme: Innen to år
Påvisning av hjerteveggtykkelse og ventrikulære systoliske/diastoliske diametre. alle disse målene i millimeter ved hjelp av hjertemagnetisk resonans og sammenligne resultater med ekkokardiografi.
Innen to år
Hjertekontraktilitet for hver del
Tidsramme: Innen to år
Visuell vurdering av hjertemotilitet i form av normo-, hypo- eller dyskinesi ved hjelp av hjertemagnetisk resonans og sammenlign resultater med ekkokardiografi.
Innen to år
Målinger av alvorlighetsgrad og prognose for ikke-iskemiske kardiomyopatiske pasienter
Tidsramme: Innen to år
Påvisning av hjertemuskelerstatning og fibrose ved forsinket myokardforsterkning ved bruk av hjertemagnetisk resonans, som er en indikator på alvorlighetsgrad og prognose av sykdom.
Innen to år
Vurdering av hjertefunksjon.
Tidsramme: Innen to år
Beregning av utstøtingsfraksjon i prosent.
Innen to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisering og differensiering av ulike typer ikke-iskemiske kardiomyopatiske typer.
Tidsramme: Innen to år
Diagnostisering og differensiering av ulike typer ikke-iskemiske kardiomyopatiske typer i henhold til tidligere tiltak.
Innen to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning av hjertet

3
Abonnere