Sammenligning av to forskjellige typer "Spray as You go"-teknikk for våken fiberoptisk intubasjon
5. november 2014 oppdatert av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Sammenlignende klinisk utprøving av konvensjonell og modifisert "Spray as You go"-teknikk med "Enk Fiberoptic Atomizer Set" for Awake Fiberoptic Intubation (Atomizer Study)
Hensikten med denne studien er å finne ut om modifisert "spray as you go"-teknikk ved bruk av Enk Fiberoptic Atomizer Set under våken fiberoptisk intubasjon er mer behagelig for pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- ingen samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Tysk språk i tale og skrift
- Evne til å gi samtykke
- skriftlig informert samtykke
- en elektiv operasjon under generell anestesi, der en våken fiberoptisk intubasjon er indisert
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- gravide kvinner
- pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
- ASA-klassifisering > 3
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bronkoskop
Pasienter vil få lokalbedøvelse via bronkoskopets arbeidskanal.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enk Fiberoptic Atomizer
Pasienter vil motta lokalbedøvelse for våken fiberoptisk intubasjon via Enk Fiberoptic Atomizer.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortevaluering av pasienten
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sammenligning av konvensjonell og modifisert "spray as you go"-teknikk
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortevaluering av utførende samt assisterende anestesilege
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sammenligning av konvensjonell og modifisert "spray as you go"-teknikk
|
opptil 4 uker
|
|
Komfortevaluering av tilstedeværende sykepleiere
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sammenligning av konvensjonell og modifisert "spray as you go"-teknikk
|
opptil 4 uker
|
|
Pasientrespons (hosting, knebling, grimasering, forsvar)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sammenligning av konvensjonell og modifisert "spray as you go"-teknikk
|
opptil 4 uker
|
|
Livstegn
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sammenligning av konvensjonell og modifisert "spray as you go"-teknikk
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Atomizer1.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .