- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01488422
Nevrale korrelater av stressreduksjon
14. januar 2015 oppdatert av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Strukturelle og funksjonelle mekanismer for stressreduksjon
Denne studien vil identifisere nevrale mekanismer assosiert med endringer i følelsesregulering etter deltakelse i stressreduksjonsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år
- Høyrehendt
- Stresset
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med schizofreni eller psykose
- Psykiatrisk sykdom
- Historie med anfall eller betydelig hodetraume
- Bruk av psykotrope medisiner
- Metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning
- Klaustrofobi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Begge gruppene vil motta stressreduserende materialer.
Vi forventer at begge gruppene oppnår lignende mengder stressreduksjon, men bruker forskjellige hjerneregioner for å gjøre det.
|
Vi sammenligner 2 godt studerte tilnærminger til stressreduksjon.
Alle deltakere vil motta stressreduksjonsinstruksjoner som allerede er bevist for å effektivt redusere stress.
Målet vårt er å sammenligne de nevrale mekanismene knyttet til begge tilnærmingene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Begge gruppene vil motta stressreduserende materialer.
Vi forventer at begge gruppene oppnår lignende mengder stressreduksjon, men bruker forskjellige hjerneregioner for å gjøre det.
|
Vi sammenligner 2 godt studerte tilnærminger til stressreduksjon.
Alle deltakere vil motta stressreduksjonsinstruksjoner som allerede er bevist for å effektivt redusere stress.
Målet vårt er å sammenligne de nevrale mekanismene knyttet til begge tilnærmingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gråstoffstrukturen
Tidsramme: 8 uker
|
Studiedeltakere vil gjennomgå en MR-skanning før og etter å ha deltatt på et 8-ukers stressreduksjonsprogram.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 8 uker
|
Studiedeltakere vil gjøre en følelsesreguleringsoppgave mens de er i MR-skanneren.
Vi vil vurdere hjerneaktivitet og hudledningsevne under oppgaven.
Endringer i disse tiltakene vil bli vurdert før og etter innmelding til stressreduksjonsprogrammet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
8. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AT006344
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .