- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125574
Undersøker effekten av osteopatisk manipulativ behandling på stressmestring hos medisinstudenter
Effekten av regelmessig OMT på stressnivåer og kognitiv funksjon hos OMS-I-studenter ved Touro COM-NY Harlem
Målet med denne kliniske studien er å evaluere stressbiomarkører, subjektive stressnivåer og kognitiv funksjon hos medisinstudenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker vanlig osteopatisk manipulasjonsbehandling stress hos medisinstudenter? Påvirker vanlig osteopatisk manipulasjonsbehandling kognitiv funksjon hos medisinstudenter?
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, kontroll og behandling, og gjennomgå en utpekt protokoll i seks uker. Behandlingsprotokollen vil inkludere ukentlige økter med tre OMT-teknikker: paraspinal hemming, heving av ribben og kondylær dekompresjon. Samtidig vil deltakernes spyttkortisolnivåer samles inn ukentlig og analyseres ved hjelp av et Invitrogen ELISA Immunoassay Kit. I tillegg vil kognitiv funksjon vurderes ukentlig via Lumosity, mens stressnivåer måles ved hjelp av undersøkelsen College Student Stress Scale (CSSS).
Forskere vil sammenligne en kohort av medisinstudenter som mottar ukentlig OMT og en annen kohort av medisinstudenter som har ukentlige innsjekkinger uten OMT for å se om OMT kan påvirke endringer i stressbiomarkører, subjektive stressskalaer og kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være førsteårs medisinstudenter ved Touro College of Osteopathic Medicine i New York - Harlem campus som melder seg frivillig til å delta i prosjektet. Deltakerne må være førsteårs medisinstudenter som ikke allerede mottar vanlig OMT fra en osteopatisk lege, være villige til å møte opp i den angitte tidsluken for deres behandling og målinger, og må ikke gå til ukentlig OMM-forbedring på torsdager i løpet av varigheten av studere.
Ekskluderingskriterier:
- Studien vil ekskludere deltakere som er gravide, har hatt ryggmargsoperasjoner tidligere, eller som har en underliggende tilstand som kan være en kontraindikasjon for OMT. Denne studien vil ikke involvere deltakere fra beskyttede eller sårbare befolkninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Behandling
|
Individer i den eksperimentelle kohorten vil gjennomgå en systematisk osteopatisk manipulerende behandlingsprotokoll som omfatter paraspinal hemming, heving av ribbeina og kondylære dekompresjonsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ukentlig kortisolnivå
Tidsramme: Ukentlig, i løpet av 8 ukers studie
|
Spyttkortisol målt i en ELISA-immunoassay
|
Ukentlig, i løpet av 8 ukers studie
|
LPI
Tidsramme: Ukentlig, i løpet av 8 ukers studie
|
Læringsytelsesindeksberegning fra Lumosity
|
Ukentlig, i løpet av 8 ukers studie
|
College Student Subjective Stress Survey (CSSS) Numerisk poengsum
Tidsramme: Ukentlig, i løpet av 8 ukers studie
|
Numerisk poengsum samlet fra College Student Subjective Stress Survey, en 10-elements undersøkelse som undersøker forekomsten av stressfaktorer i løpet av en uke, hvor hvert element blir vurdert fra 1 (Aldri) til 5 (Veldig ofte).
En lavere score reflekterer lavere opplevd stress mens en høyere score reflekterer høyere opplevd stress.
|
Ukentlig, i løpet av 8 ukers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Osteopatisk manipulasjonsmedisin
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
Parc de Salut MarUkjent
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
Logan College of ChiropracticFullførtMuskel- og skjelettsykdommerForente stater
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtSubakutte og kroniske ryggrelaterte bensmerterForente stater
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of TechnologyUkjentKronisk ankelinstabilitetSør-Afrika
-
Zhou XingchenAktiv, ikke rekrutterendeLumbal skiveprolapsKina