- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03905252
Biomarkører for menneskelig hjertesvikt (Biomarkers)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjematisk design av studien: Enkel blodprøvetaking, én tilfeldig urin og 24-timers urinsamling fra sykehuspasienter med kronisk/akutt hjertesvikt og/eller STEMI-NSTEMI. Hvis det skulle bli en påfølgende sykehusinnleggelse, kan en ny samling av en 45 ml blodprøve, tilfeldig urin og en 24-timers urinsamling fullføres hvis indisert ved første sykehusinnleggelse.
Mål:
Hensikten med denne studien er å forsøke å etablere de ulike proteinområdene som kan analyseres fra plasma og urin hos pasienter med alle klasser av hjertesvikt og MI (myokardinfarkt). Oppfølgende sykehusinnleggelser kan resultere i ytterligere 45 ml blodprøvetaking, tilfeldig urin og 24 timer. urinsamling for å evaluere resultatet av hjertesviktbehandlingen som ble brukt ved forrige sykehusinnleggelse, hvis det er indikert i samtykke. En historiegjennomgang vil også være nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnose av akutt dekompensert hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
• Hemoglobin mindre enn 10, aktiv kreft eller amyloidose Pasient med dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uAGT-nivåer hos høyrisiko kroniske HF-pasienter
Tidsramme: 10 år
|
Denne studien vil gi ny kunnskap om patologien og utfallene predikert ved bruk av uAGT hos symptomatiske kroniske HF-pasienter med høy risiko for fremtidig sykehusinnleggelse og død.
|
10 år
|
|
Natriuretiske peptidnivåer hos ADHF-pasienter
Tidsramme: 20 år
|
ny kunnskap om patologi og utfall hos ADHF-pasienter
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C Burnett, M.D., Mayo Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 09-003156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .