Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av gjennomførbarhet av prehospital lungeultralyd

9. juli 2026 oppdatert av: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Evaluere gjennomførbarheten av prehospital lungeultralyd: En multisenter pilotstudie

Målet med denne prospektive ikke-randomiserte studien er å avgjøre om en lungeultralydundersøkelse forbedrer diagnostisering av respirasjonsbesvær hos pasienter som behandles av akuttmedisinske tjenester. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om bruk av ultralyd øker sannsynligheten for å korrekt diagnostisere hjertesvikt. Ytterligere spørsmål inkluderer:

  • Hvor godt kan paramedikere skaffe og tolke ultralydbilder?
  • Hvordan endrer bruk av ultralyd behandlingen pasientene får?
  • Hvordan påvirker bruk av ultralyd pasientenes utfall? Deltakerne vil få en lungeultralydundersøkelse, men ellers motta standard vurdering og behandling. Pasienter som får ultralyd vil bli sammenlignet med de som ikke fikk ultralyd av logistiske årsaker og pasienter fra før bruk av ultralyd. Ultralyd vil ikke bli holdt tilbake fra noen pasient for studiens formål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Pasient behandlet av AMK
  • Andpustenhet eller tungpust
    • <\/ul>

    Minst ett av følgende:<\/p>

    • Oksygenmetning <94% på romluft
    • Unormale lungelyder
    • Økt pustearbeid
    • Pedalødem
    • Ortopné
      • <\/ul>

      Eksklusjonskriterier:<\/p>

      • Pediatriske pasienter (<18)
      • Traumatisk årsak
      • Hjertestans på noe tidspunkt prehospitalt
      • Ingen ultralydtrent ambulansepersonell involvert i pasientens behandling
        • <\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som mottar ultralyd
Diagnostisk test: Lungeultralyd
Ultralyd av opptil seks lunge soner (1, 2 og 4) vil bli utført. Ambulansepersonellets vil vurdere tilstedeværelsen av B-linjer.
Ingen inngripen: <string>Pasienter før introduksjon av ultralyd</string>
Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, men ble behandlet før ultralyd var tilgjengelig
Ingen inngripen: Pasienter som ikke får ultralyd
Pasienter som ikke får ultralyd etter paramedisinopplæring på grunn av faktorer som manglende tilgjengelighet av probe, klinikerens beslutning, avslag osv. Ultralyd vil ikke bli bevisst tilbakeholdt for noen pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Tidsramme: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av prehospitale diagnoser som samsvarer med sykehusdiagnosen
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus (forventet gjennomsnittlig én uke)
Diagnostisk nøyaktighet
Ved utskrivelse fra sykehus (forventet gjennomsnittlig én uke)
Overlevelse til utskrivelse
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehuset (forventet gjennomsnitt én uke)
Ved utskrivelse fra sykehuset (forventet gjennomsnitt én uke)
Om pasienten intuberes av EMS eller under sykehusinnleggelse, registrert som ja eller nei
Tidsramme: (tentativt ett uke lang) pasienthendelse EMS til utskrivning
(tentativt ett uke lang) pasienthendelse EMS til utskrivning
Dager på respirator eller non-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Sykehusankomst til sykehusutskrivelse (forventet gjennomsnittlig én uke)
Sykehusankomst til sykehusutskrivelse (forventet gjennomsnittlig én uke)
Lengde på opphold
Tidsramme: Ankomst til sykehus til utskrivelse fra sykehus (antatt gjennomsnitt en uke)
Ankomst til sykehus til utskrivelse fra sykehus (antatt gjennomsnitt en uke)
Lengde på intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Innleggelse til utskrivelse fra sykehus (forventet gjennomsnitt en uke)
Innleggelse til utskrivelse fra sykehus (forventet gjennomsnitt en uke)
Nøyaktighet av paramedic ultralydtolkning
Tidsramme: Påmelding
Sammenligning mellom paramedicinernes tolkning (av tilstedeværelsen av lungeskyggeområder og antall B-linjer) med legens tolkning
Påmelding
Kvaliteten på ultralyd utført av paramedisiner
Tidsramme: Påmelding
Vurdering av ultralyd ved hjelp av en fempunkts skala (1 er ingen gjenkjennelige strukturer, 5 er kriterier oppfylt for diagnose, alle strukturer avbildet med utmerket bildekvalitet og diagnose fullstendig støttet) av lege
Påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Christiana Care Health Services
Hackensack Meridian Health
Cooper University Health Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Hovedetterforsker: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Hovedetterforsker: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2025002161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data som kan knyttes til enkeltpasienter vil ikke bli delt av hensyn til pasientkonfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere