- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235011
Evaluering av kunnskap blant ungdom med sigdcellesykdom. (SEXODREP)
Evaluering av kunnskap og praksis om prevensjon, seksualitet og overføring blant ungdom med sigdcellesykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sigdcelle tenåringer mottar regelmessig medisinsk behandling på sykehus.
Ungdomstiden er tiden da sykdommens patofysiologi gjenforklares og når spørsmål rundt pubertet (eventuelt forsinket), seksualitet og prevensjon diskuteres.
Sigdcellesykdom, som enhver kronisk sykdom, kan ha innvirkning på utviklingen og oppførselen til unge pasienter.
Kunnskap og forståelse for unge pasienter med sigdcellesykdom rundt disse problemene kan være utilstrekkelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Frankrike, 77500
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sigdcellesykdom fulgte på CHIC
- I alderen 14 til 19
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser som kan hindre forståelsen av spørreskjemaet.
- Nekter å delta.
- Ikke tilknyttet trygd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoreverdi av spørreskjemaet om generell kunnskap om prevensjon
Tidsramme: ved inkludering
|
spørreskjema om generell kunnskap om prevensjon vurdert med 4 spørsmål
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scoreverdi av spørreskjemaet om spesifikk kunnskap om overføring av sykdommen
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Scoreverdi av spørreskjemaet om overføring av sykdomskunnskapen
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Scoreverdi av spørreskjemaet om spesifikk kunnskap om virkningen av sigdcellesykdom på pubertetsforløpet
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Scoreverdi av spørreskjemaet på spesifikk kunnskap om virkningen av sigdcellesykdom på seksualitetsforløpet
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
alder på pasienten med sigdcellesykdom
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
kjønn på pasienten med sigdcellesykdom
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
antall sykehusinnleggelser av pasienten med sigdcellesykdom
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEXODREP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .